Skip to main content

 

Tisotumab vedotin øger overlevelsen ved tilbagevendende livmoderhalskræft

Skrevet af Signe Juul Kraft den . Skrevet i Underlivskræft.

Anden- eller tredjelinjebehandling med tisotumab vedotin forlænger overlevelsen for patienter med recidiverende livmoderhalskræft sammenlignet med kemoterapi.

Det viser et nyt fase III-studie, som er publiceret i The New England Journal of Medicine og blev præsenteret på ESMO 2023, hvor 502 kvinder med tilbagevendende eller metastatisk livmoderhalskræft enten fik tisotumab vedotin monoterapi (2,0 mg per kg kropsvægt hver tredje uge) eller investigatorens valg af kemoterapi (topotecan, vinorelbin, gemcitabin, irinotecan eller pemetrexed). 253 kvinder blev tildelt tisotumab vedotin-gruppen og 249 kemoterapi. Det primære endepunkt var samlet overlevelse (OS). 

Resultaterne viste, at gennemsnitlig OS var signifikant længere i tisotumab vedotin-gruppen end i kemoterapigruppen, nemlig 11,5 måneder mod 9,5 måneder. Det svarer til en 30 procent lavere risiko for død med tisotumab vedotin end med kemoterapi (hazard ratio, 0,70; 95 procent CI, 0,54 til 0,89; tosidet P=0,004).

Gennemsnitlig progressionsfri overlevelse var 4,2 måneder med tisotumab vedotin og 2,9 måneder med kemoterapi (hazard ratio, 0,67; 95 procent CI, 0,82 til 0,52; -sidet P<0,001). Den bekræftede objektive responsrate var 17,8 procent i tisotumab vedotin-gruppen og 5,2 procent i kemoterapigruppen (oddsforhold, 4,0; 95 % CI, 2,1 til 7,6; tosidet P<0,001). 

"Anden- eller tredjelinjebehandling med tisotumab vedotin resulterede i signifikant større effekt end kemoterapi hos patienter med tilbagevendende limoderhalskræft," konkluderer forskerne i studiets abstract.

I alt 98,4 procent af patienterne i tisotumab vedotin-gruppen og 99,2 procent i kemoterapigruppen havde mindst én bivirkning, der opstod i behandlingsperioden. Bivirkninger af grad 3 eller højere forekom hos henholdsvis 52,0 procent og 62,3 procent. I alt stoppede 14,8 procent af patienterne behandlingen med tisotumab vedotin på grund af bivirkninger. 

I april godkendte de amerikanske lægemiddelmyndigheder (FDA) tisotumab vedotin (Tivdak) til behandling af tilbagevendende eller metastatisk livmoderhalskræft med sygdomsprogression på eller efter kemoterapi. Behandlingen er endnu ikke godkendt i EU.