Skip to main content

 

Keytruda viser klinisk fordel mod tidligere behandlet fremskreden gynækologisk kræft

Skrevet af Signe Juul Kraft den . Skrevet i Underlivskræft.

Keytruda (pembrolizumab) giver en klinisk fordel hos patienter med tidligere behandlet fremskreden clear cell gynækologisk kræft (CCGC). Det konkluderer fase II-studiet PEACOCC, som også viser en overordnet tolerabel sikkerhedsprofil.

Avanceret CCGC har en dårlig prognose, med responsrater på andenlinje kemoterapi på mindre end otte procent. Formålet med PEACOCC-studiet, som er publiceret i JAMA Oncology, var at vurdere den kliniske fordel ved Keytruda hos patienter med tidligere behandlet fremskreden CCGC. I studiet deltog 48 PD-1-hæmmer-naive patienter med histologisk bekræftet fremskreden CCGC, radiologisk sygdomsprogression efter en eller flere tidligere kemoterapiforløb og en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performancestatus på 0 til 1. Patienternes gennemsnitsalder var 58,5 år, og 85 procent havde æggestokkræft, 13 procent havde livmoderkræft, og to procent havde livmoderhalskræft. Kvinderne havde gennemsnitligt modtaget tre behandlingsforløb forud for Keytruda-behandling. 

Patienterne modtog Keytruda 200 mg intravenøst ​​hver 21. dag op til to år indtil progression, seponering på grund af toksiske virkninger eller patient/klinikers beslutning. Kvinderne modtog op til et års genbehandling på sygdomsprogression, hvis stabil sygdom, delvis respons eller komplet respons efter to år. Studiets primære endepunkt var progressionsfri overlevelse (PFS) efter 12 uger, og sekundære endepunkter omfattede objektiv responsrate, varighed af respons, PFS, samlet overlevelse, sikkerhed og livskvalitet.

12-ugers PFS-rate var 42 procent (95 procent CI, 28-57), og den bedste objektive responsrate var 25 procent (95 procent CI, 14-40) med 12 delvise responser. Efter en gennemsnitlig opfølgning på 46,9 måneder (95 procent CI, 43,4-55,0), var gennemsnitlig PFS 2,7 måneder (95 procent CI, 1,3-5,4), og den gennemsnitlige samlede overlevelse var 14,8 måneder (95 procent CI, 6,7-28,2).

Grad 3 behandlingsrelaterede bivirkninger blev observeret hos ni patienter (19 procent), og ingen patienter havde grad 4 eller 5 bivirkninger. I alt 45 ud af 46 patienter (98 procent) havde mismatch repair–proficient tumorer.