Skip to main content

 

Relacorilant plus nab-paclitaxel forbedrer PFS ved platinresistent æggestokkræft

Skrevet af Signe Juul Kraft den . Skrevet i Underlivskræft.

Tilføjelse af ​​relacorilant til nab-paclitaxel øger progressionsfri overlevelse (PFS) sammenlignet med nab-paclitaxel alene for patienter med platinresistent epitelial ovariecancer.

Det viser fase III-studiet ROSELLA, som blev præsenteret på ASCO 2025.

Relacorilant er en ny selektiv glukokortikoidreceptorantagonist, der har vist synergi med paclitaxel i ikke-kliniske tumormodeller. Formålet med ROSELLA-studiet, som er publiceret i The Lancet Oncology, var at undersøge effekten og sikkerheden af ​​relacorilant plus nab-paclitaxel sammenlignet med nab-paclitaxel monoterapi hos patienter med platinresistent epitelial ovariecancer.

Studiet blev udført på 117 hospitaler og onkologiske behandlingscentre i 14 lande i Australien, Europa, Latinamerika, Nordamerika og Sydkorea. De deltagende patienter havde platinresistent, epitelial ovariecancer, primær peritonealcancer eller æggeledercancer og havde modtaget op til tre tidligere linjer kræftbehandling og tidligere bevacizumab-behandling. De havde oplevet sygdomsprogression eller intolerance over for den seneste behandling, målbar sygdom og tilstrækkelig organfunktion. 

Patienterne blev randomiseret 1:1 til relacorilant (150 mg oralt dagen før, under og efter nab-paclitaxel-infusion) plus nab-paclitaxel (80 mg/m2 intravenøst ​​på dag et, otte og 15 i hver 28-dages cyklus) eller nab-paclitaxel monoterapi (100 mg/m2 intravenøst). De primære endepunkter var PFS og samlet overlevelse (OS). I alt 381 patienter blev tilfældigt tildelt kombinationsgruppen (188 patienter) eller nab-paclitaxel monoterapigruppen (193 patienter). 

Forbedret PFS

Resultaterne viste, at patienter, der fik relacorilant plus nab-paclitaxel, havde en statistisk signifikant forbedring i PFS sammenlignet med dem, der fik nab-paclitaxel monoterapi, med en median PFS på 6,54 måneder versus 5,52 måneder (hazard ratio [HR] 0,70, 95 procent konfidensinterval [CI] 0,54-0,91; stratificeret log-rank p = 0,0076). Ved den planlagte interimanalyse var der en klinisk meningsfuld forskel i OS ved tilføjelse af relacorilant til nab-paclitaxel med 15,97 måneder versus 11,50 måneder (HR 0,69, 95 procent CI 0,52-0,92; log-rank p = 0,0121). 

Bivirkningerne var ens på tværs af studiegrupperne, når der blev justeret for nab-paclitaxel-eksponering, og der blev ikke observeret nye sikkerhedssignaler. De mest almindelige bivirkninger forårsaget af relacorilant plus nab-paclitaxel (neutropeni, anæmi, træthed og kvalme) er velkendte bivirkninger ved nab-paclitaxel, lette at overvåge og håndtere og reversible. Når der blev korrigeret for øget nab-paclitaxel-eksponering i kombinationsgruppen, var sikkerhedsprofilen for relacorilant plus nab-paclitaxel sammenlignelig med nab-paclitaxel monoterapi.

Samlet set positionerer studiets resultater kombinationen af ​​relacorilant og nab-paclitaxel som en potentiel ny standardbehandling for patienter med platinresistent ovariecancer, konkluderer forskerne bag studiet.