FGFR1-4-hæmmer viser lovende responsrater ved galdevejskræft

ESMO GI: Førstelinjebehandling med FGFR1-4-hæmmeren futibatinib i kombination med zimberelimab, gemcitabin og cisplatin resulterede i en objektiv responsrate på 55,8 procent hos patienter med ikke-resektabel avanceret eller metastatisk galdevejskræft.

Det viser de første sikkerheds- og effektdata fra et japansk fase I-studie, som bliver præsenteret på ESMO GI 2026 (abstract #344RO). Studiet undersøgte FGFR1-4-hæmmeren futibatinib i kombination med PD-1-hæmmeren zimberelimab og kemoterapi som førstelinjebehandling til patienter med ikke-resektabel avanceret eller metastatisk galdevejskræft.

Patienterne skulle være mindst 18 år og have ECOG performance status 0-1. Inklusion var uafhængig af FGFR- og PD-L1-status.

Ved data cut-off var 43 patienter inkluderet, og median opfølgningstid var 10,8 måneder. Ingen af patienterne havde en FGFR-fusion. Medianalderen var 66 år (39-79), 35 patienter havde ECOG performance status 0.

Den objektive responsrate var 55,8 procent (95% CI: 39,9-70,9), mens sygdomskontrolraten var 97,7 procent (95% CI: 87,7-99,9).

Median progressionsfri overlevelse var 9,7 måneder (95% CI: 7,0-15,4). Median samlet overlevelse var ikke nået (95% CI: 14,1-ikke nået).

Der blev ikke observeret dosisbegrænsende toksicitet ved dosisniveau 1. De hyppigste behandlingsrelaterede bivirkninger af grad 3 eller højere var nedsat neutrofiltal (81,4 procent), nedsat leukocyttal (46,5 procent), nedsat trombocyttal (23,3 procent) og anæmi (20,9 procent).

På baggrund af resultaterne planlægges et multinationalt fase III-studie, der skal sammenligne futibatinib, zimberelimab, kemoterapi med investigators valg af PD-(L)1-hæmmer plus kemoterapi som førstelinjebehandling til patienter med ikke-resektabel avanceret eller metastatisk galdevejskræft.