Lovende effekt af disitamab vedotin hos patienter med HER2-ekspression i mavesækken
Kombinationen af disitamab vedotin, Loqtorzi (toripalimab) og Herceptin (trastuzumab) eller kemoterapi demonstrerer høj samlet responsrate hos patienter med lokalavanceret eller metastatisk HER2-positiv eller HER2-low mavekræft.
Det viser et nyt studie, som blev præsenteret på ASCO 2025 (abstract #LBA4012) og publiceret som abstract i Journal of Clinical Oncology.
Studiet er en randomiseret fase II-del af et igangværende fase II/III-forsøg og inkluderer patienter med tidligere ubehandlet lokalavanceret eller metastatisk gastrisk eller gastroøsofageal kræft. Patienterne var inddelt i HER2-positive (IHC 3+ eller IHC 2+/FISH+) og HER2-low (IHC 1+ eller IHC 2+/FISH–).
Hos de HER2-positive patienter opnåede kombinationen af disitamab vedotin, toripalimab og trastuzumab (EG2) en objektiv responsrate (ORR) på 82,4 procent (95 % CI: 56,6-96,2). Til sammenligning var ORR 66,7 procent i EG1, hvor patienterne også fik kemoterapi (CAPOX), og 68,8 procent i kontrolgruppen CG1, som fik toripalimab, trastuzumab og kemoterapi.
Hos patienter med HER2-low sygdom var ORR i EG1 70,8 procent (95 % CI: 48,9-87,4), og den mediane progressionsfri overlevelse (PFS) var 9,7 måneder (95 % CI: 5,8-NE), hvilket svarede til en hazard ratio (HR) på 0,67 sammenlignet med kontrolgruppen CG1. I dosisoptimeringsfasen (stage 2) nåede ORR op på 76,9 procent i EG2, hvor CAPOX-dosis var reduceret, uden at effekten så ud til at blive mindre. I kontrolgruppen CG2 var ORR 46,7 procent.
Toksicitetsprofilen viste en høj andel af behandlingsrelaterede bivirkninger af grad 3 eller højere. Blandt HER2-positive patienter var andelen 94,4 procent i EG1, 82,4 procent i EG2 og 75,0 procent i CG1. Hos HER2-low patienter varierede andelen fra 73,3 til 100 procent afhængigt af behandlingsarm og dosisniveau.










