Adjuverende Keytruda giver ikke færre tilbagefald efter kurativ behandling af leverkræft

ASCO GI: Behandling med Keytruda (pembrolizumab) efter kirurgisk resektion eller lokal ablation med kurativt sigte reducerer ikke risikoen for tilbagefald sammenlignet med placebo hos patienter med hepatocellulær cancer (HCC) og komplet radiologisk respons.

Det viser resultater fra det randomiserede dobbeltblindede fase III-studie KEYNOTE-937 (abstract #477), som blev præsenteret ved ASCO GI 2026.

Studiet inkluderede voksne med HCC, som havde opnået komplet respons efter kirurgi eller lokal ablation, og som havde ECOG performance status 0-1 og Child-Pugh klasse A leverfunktion. I alt blev 959 patienter randomiseret 1:1 til pembrolizumab 200 mg intravenøst hver 3. uge eller placebo i op til 17 serier indtil recidiv, uacceptabel toksicitet eller ophør af anden årsag.

Ved den tredje interimanalyse var median opfølgning 50,7 måneder. Den primære analyse viste ingen signifikant forskel i recidivfri overlevelse mellem pembrolizumab- og placebo-armen. Median recidivfri overlevelse var 46,7 måneder med pembrolizumab og 45,5 måneder med placebo (HR 1,06; 95% CI 0,88-1,26; p=0,719), og 48-månedersraterne var 50 procent i begge behandlingsarme.

Den mediane samlede overlevelse var ikke nået i nogle af grupperne (HR 1,08; 95% CI 0,81-1,43; p=0,704), og 48-måneders overlevelsesraterne var 79 procent med pembrolizumab og 81 procent med placebo. Der var heller ingen forskel i fjernmetastasefri overlevelse, hvor 48-månedersraterne var 71 procent versus 70 procent (HR 0,98; 95% CI 0,77-1,24). Median tid til enhver form for recidiv var 52,5 måneder i pembrolizumab-armen og 50,1 måneder i placebo-armen.

Bivirkninger af grad 3 eller højere forekom hos 32 procent af patienterne i pembrolizumab-armen og 22 procent i placebo-armen. Der blev rapporteret behandlingsrelaterede bivirkninger af grad 3 eller højere hos 14 procent versus 5 procent. Der var ingen behandlingsrelaterede dødsfald.