Europæisk anbefaling af ny behandling til metastaserende tarmkræft

Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, anbefaler, at lægemidlet Lonsurf (trifluridine/tipiracil) tages i brug til behandling af voksne patienter med metastaserende fremskreden tarmkræft.

EMA’s anbefaling vedrører patienter, der tidligere er behandlet med, eller ikke anses for egnet til behandling med tilgængelige behandlingsmuligheder, herunder fluoropyrimidin-, oxaliplatin- og irinotecan-baseret kemoterapi, VEGF-inhibitorer og EGFR-hæmmere.

Baggrunden for anbefalingen er resultater fra det internationale fase 3-studie RECOURSE, som har undersøgt effekten og sikkerheden af Lonsurf plus i 800 patienter med tidligere behandlet fremskreden tarmkræft. Resultaterne viser, at Lonsurf reducerede risikoen for dødsfald med 32 procent, og gennemsnitligt blev overlevelsen forlænget med 1,8 måneder i forhold til placebo.

De mest almindeligt observerede bivirkninger hos de patienter, der blev behandlet med Lonsurf, var neutropeni, kvalme, træthed, anæmi og leukopeni.

De aktive stoffer i Lonsurf, trifluridine og tipiracil, virker dels ved at inkorporere sig i DNA’et og forhindre cellevækst og dels ved at forhindre nedbrydning af specifikke enzymatiske processer i de raske celler.

De detaljerede retningslinjer for brug af Lonsurf publiceres senere på året, når EU-Kommissionen har givet lægemidlet den endelige markedsføringstilladelse.