Skrevet af Signe Juul Kraft d. i kategorien Hudkræft
Det Europæiske Lægemiddelagentur har givet grønt lys for en betinget markedsføringstilladelse for cemiplimab (Libtayo) til behandling af voksne patienter med metastatisk eller lokalt avanceret kutan pladecellecarcinom (CSCC), som ikke er kandidater til helbredende kirurgi eller helbredende stråling.
Skrevet af Redaktionen d. i kategorien Reguleringer
Fra 1. maj bliver det Lægemiddelstyrelsen, som skal sende sikkerhedsinformation direkte til sundhedspersoner - ikke bare for at sikre, at væsentlig sikkerhedsinformation når de rette sundhedspersoner, men også for at sikre at informationen ikke forveksles med reklamer fra virksomhederne.
Skrevet af Signe Juul Kraft d. i kategorien Reguleringer
1. januar 2019 træder Medicinrådets nye metodehåndbog i kraft. Her har rådet blandt andet ændret sine kategorier for nye lægemidlers effekt, så det skal blive mere tydeligt, hvilken effekt et nyt produkt har i forhold til de lægemidler, der bruges i dag.
Skrevet af Signe Juul Kraft d. i kategorien Reguleringer
Medicinrådet vurderer, at Cabometyx (cabozantinib) til voksne patienter med metastatisk nyrecellekarcinom (mRCC), der ikke har modtaget tidligere behandling, giver en lille klinisk merværdi sammenlignet med Votrient (pazopanib) (meget lav evidenskvalitet) og en lille klinisk merværdi sammenlignet med Sutent (sunitinib) (lav evidenskvalitet).
Skrevet af Signe Juul Kraft d. i kategorien Behandlinger
Stivarga (regorafenib) giver en lille klinisk merværdi for patienter med hepatocellulært karcinom (leverkræft der udgår fra leverens egne celler), med performance status 0-1 og med leverfunktion svarende til Child Pugh A, som tidligere er behandlet med og har tålt Nexavar (sorafenib).
Skrevet af Signe Juul Kraft d. i kategorien Reguleringer
Medicinrådet har godkendt indstillingen af afdelingslæge Britta Weber fra Dansk Selskab for Klinisk Onkologi (DSKO) som formand for rådets fagudvalg vedrørende leverkræft.
Forebyggelse af blodpropper hos kræftpatienter, behandling af inflammatoriske tarmsygdomme og antipsykotisk behandling til børn og voksne er de tre næste områder, hvor Medicinrådet vil udarbejde behandlingsvejledninger.
Skrevet af Signe Juul Kraft d. i kategorien Behandlinger
Medicinrådet sætter gang i arbejdet med seks nye behandlingsvejledninger, fire af dem på kræftområdet. Arbejdet med tre af behandlingsvejledningerne sættes i gang i 2018, nemlig brystkræft, type 2-diabetes og immundefekter (behandling med immunglobuliner).
Skrevet af Signe Juul Kraft d. i kategorien Reguleringer
Overraskende og uforståeligt – og til skade for patienterne. Sådan beskriver medlem af DECV’s styregruppe, overlæge på Rigshospitalets onkologiske afdeling Lene Bæksgaard, Medicinrådets beslutning om, at en tidligere anbefaling af Cyramza (ramucirumab) som standardbehandling til kræft i overgangen mellem spiserør og mavesæk (GEJ) ikke længere bør følges, fordi betingelserne for anbefalingen, ifølge rådet, ikke er opfyldt.
Skrevet af Signe Juul Kraft d. i kategorien Behandlinger
Stivarga (regorafenib) er blevet godkendt i EU til behandling af voksne patienter med hepatocellulært karcinom (HCC), som tidligere er blevet behandlet med Nexavar (sorafenib).
Skrevet af Signe Juul Kraft d. i kategorien Reguleringer
Danske Regioners koordineringsråd for ibrugtagning af sygehusmedicin, KRIS, anbefaler, at Opdivo (nivolumab) kan benyttes til patienter med metastaserende nyrekræft under 75 år, som har modtaget én eller to tidligere behandlinger.
Skrevet af Signe Juul Kraft d. i kategorien Reguleringer
I 2016 godkendte de amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, kun 22 nye lægemidler. Det er det laveste antal siden 2010 og er en markant nedgang i forhold til 2015, hvor antallet af lægemiddelgodkendelser var dobbelt så højt (45).
Skrevet af Anne Mette Steen-Andersen d. i kategorien Hæmatologi
ASCO: "Hvis isatuximab bliver godkendt, vil det efter alt at dømme blive konkurrent til daratumumab – og det kan vi jo kun håbe, da det vil presse prisen på behandlingerne nedad," siger professor Niels Abildgaard.
Skrevet af Anne Mette Steen-Andersen d. i kategorien Hudkræft
ASCO: Patienter med fremskredent malignt melanom, der tidligere har været behandlet med immunterapi, oplever ikke, at deres livskvalitet forværres efter endt behandling.
Skrevet af Anne Mette Steen-Andersen d. i kategorien Underlivskræft
ASCO: Data fra et nyt fase II-studie (EV-102) viser, at knap halvdelen af de inkluderede patienter med fremskreden urotelial kræft, responderede på en behandling med et nyt målrettet lægemiddel, enfortumab vedotin (ASG-22ME).
Skrevet af Anne Mette Steen-Andersen d. i kategorien Hæmatologi
ASCO: Et nyt eksperimentelt lægemiddel, AVM0703, har vist lovende takter som erstatning for højdosis kemoterapi forud for behandling med CAR-T celleterapi hos patienter med akut lymfatisk leukæmi (ALL).
Det forventes, at et stigende antal lægemidler til behandling af sjældne sygdomme vil blive sendt i en bue udenom Medicinrådet.
