Skrevet af Anne Mette Steen-Andersen d. i kategorien Reguleringer
Knap en fjerdedel af de ansøgninger det europæiske lægemiddelagentur EMA behandlede og godkendte i 2020 omhandlede kræftmedicin. Herved strøg kræftmedicin ind på førstepladsen over godkendt ny medicin sidste år, viser den årlige oversigt over medicinske highlights 2020 fra EMA.
Skrevet af Signe Juul Kraft d. i kategorien Hudkræft
Det Europæiske Lægemiddelagentur har givet grønt lys for en betinget markedsføringstilladelse for cemiplimab (Libtayo) til behandling af voksne patienter med metastatisk eller lokalt avanceret kutan pladecellecarcinom (CSCC), som ikke er kandidater til helbredende kirurgi eller helbredende stråling.
Forebyggelse af blodpropper hos kræftpatienter, behandling af inflammatoriske tarmsygdomme og antipsykotisk behandling til børn og voksne er de tre næste områder, hvor Medicinrådet vil udarbejde behandlingsvejledninger.
Skrevet af Signe Juul Kraft d. i kategorien Behandlinger
Medicinrådet sætter gang i arbejdet med seks nye behandlingsvejledninger, fire af dem på kræftområdet. Arbejdet med tre af behandlingsvejledningerne sættes i gang i 2018, nemlig brystkræft, type 2-diabetes og immundefekter (behandling med immunglobuliner).
Skrevet af Signe Juul Kraft d. i kategorien Reguleringer
Overraskende og uforståeligt – og til skade for patienterne. Sådan beskriver medlem af DECV’s styregruppe, overlæge på Rigshospitalets onkologiske afdeling Lene Bæksgaard, Medicinrådets beslutning om, at en tidligere anbefaling af Cyramza (ramucirumab) som standardbehandling til kræft i overgangen mellem spiserør og mavesæk (GEJ) ikke længere bør følges, fordi betingelserne for anbefalingen, ifølge rådet, ikke er opfyldt.
Skrevet af Signe Juul Kraft d. i kategorien Behandlinger
Stivarga (regorafenib) er blevet godkendt i EU til behandling af voksne patienter med hepatocellulært karcinom (HCC), som tidligere er blevet behandlet med Nexavar (sorafenib).
Skrevet af Signe Juul Kraft d. i kategorien Reguleringer
Medicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen for brug af langtidsvirkende somatostatinanaloger til neuroendokrine tumorer (NET). Rekommandationen blev godkendt på et møde i Medicinrådet den 28. august.
Skrevet af Redaktionen d. i kategorien Reguleringer
Fra 1. maj bliver det Lægemiddelstyrelsen, som skal sende sikkerhedsinformation direkte til sundhedspersoner - ikke bare for at sikre, at væsentlig sikkerhedsinformation når de rette sundhedspersoner, men også for at sikre at informationen ikke forveksles med reklamer fra virksomhederne.
Skrevet af Signe Juul Kraft d. i kategorien Reguleringer
1. januar 2019 træder Medicinrådets nye metodehåndbog i kraft. Her har rådet blandt andet ændret sine kategorier for nye lægemidlers effekt, så det skal blive mere tydeligt, hvilken effekt et nyt produkt har i forhold til de lægemidler, der bruges i dag.
Skrevet af Signe Juul Kraft d. i kategorien Reguleringer
Medicinrådet vurderer, at Cabometyx (cabozantinib) til voksne patienter med metastatisk nyrecellekarcinom (mRCC), der ikke har modtaget tidligere behandling, giver en lille klinisk merværdi sammenlignet med Votrient (pazopanib) (meget lav evidenskvalitet) og en lille klinisk merværdi sammenlignet med Sutent (sunitinib) (lav evidenskvalitet).
Skrevet af Signe Juul Kraft d. i kategorien Behandlinger
Stivarga (regorafenib) giver en lille klinisk merværdi for patienter med hepatocellulært karcinom (leverkræft der udgår fra leverens egne celler), med performance status 0-1 og med leverfunktion svarende til Child Pugh A, som tidligere er behandlet med og har tålt Nexavar (sorafenib).
Skrevet af Signe Juul Kraft d. i kategorien Reguleringer
Medicinrådet har godkendt indstillingen af afdelingslæge Britta Weber fra Dansk Selskab for Klinisk Onkologi (DSKO) som formand for rådets fagudvalg vedrørende leverkræft.
ESMO: Førstelinjebehandling med Opdivo (nivolumab) kombineret med kemoterapi forlænger den samlede overlevelse hos patienter med metastatisk mave- og spiserørskræft (GC/GEJC/EAC) med PD-L1 CPS ≥ 5.
Skrevet af Bo Karl Christensen d. i kategorien Brystkræft
ESMO: Neoadjuverende kemoterapi har et godt potentiale for at reducere og fjerne lymfeknuder i armhulerne blandt triple negative brystkræft-patienter med HER2-normal og ER-positive værdier.
ESMO: KRAS-hæmmeren adagrasib kombineret med cetuximab viser lovende effekt hos tarmkræftpatienter med mutationen KRASG12C sammenlignet med adagrasib alene.
Skrevet af Bo Karl Christensen d. i kategorien Nyrekræft
ESMO: Opdivo (nivolumab) og Yervoy (ipilimumab)-kombinationen demonstrerer den længste samlede overlevelse nogensinde dokumenteret i et fase III-studie på patienter med tidligere ubehandlet, fremskreden eller metastatisk nyrecellecarcinom (RCC).
Kræftens Bekæmpelse og Hjerteforeningen bør træde varsomt
Det forventes, at et stigende antal lægemidler til behandling af sjældne sygdomme vil blive sendt i en bue udenom Medicinrådet.
ESMO: Behandling med CDK4/6-hæmmeren Kisqali (ribociclib) forlænger samlet overlevelse med et år for postmenopausale HR+/HER2- brystkræftpatienter.
ESMO: Neoadjuverende kemoterapi har et godt potentiale for at reducere og fjerne lymfeknuder i armhulerne blandt triple negative brystkræft-patienter med HER2-normal og ER-positive værdier.