Skip to main content

 

Reguleringer

Kræftmedicin udgjorde den største andel af godkendt ny medicin i 2020

Knap en fjerdedel af de ansøgninger det europæiske lægemiddelagentur EMA behandlede og godkendte i 2020 omhandlede kræftmedicin. Herved strøg kræftmedicin ind på førstepladsen over godkendt ny medicin sidste år, viser den årlige oversigt over medicinske highlights 2020 fra EMA.

Ny lægemiddelrekommandation for neuroendokrine tumorer

Medicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen for brug af langtidsvirkende somatostatinanaloger til neuroendokrine tumorer (NET). Rekommandationen blev godkendt på et møde i Medicinrådet den 28. august.

Medicinrådet indfører nye kategorier for nye lægemidlers effekt

1. januar 2019 træder Medicinrådets nye metodehåndbog i kraft. Her har rådet blandt andet ændret sine kategorier for nye lægemidlers effekt, så det skal blive mere tydeligt, hvilken effekt et nyt produkt har i forhold til de lægemidler, der bruges i dag.

Cabometyx giver lille klinisk merværdi for patienter med metastatisk nyrekræft

Medicinrådet vurderer, at Cabometyx (cabozantinib) til voksne patienter med metastatisk nyrecellekarcinom (mRCC), der ikke har modtaget tidligere behandling, giver en lille klinisk merværdi sammenlignet med Votrient (pazopanib) (meget lav evidenskvalitet) og en lille klinisk merværdi sammenlignet med Sutent (sunitinib) (lav evidenskvalitet).

DECV: Cyramza-tilbagetrækning er til skade for patienterne

Overraskende og uforståeligt – og til skade for patienterne. Sådan beskriver medlem af DECV’s styregruppe, overlæge på Rigshospitalets onkologiske afdeling Lene Bæksgaard, Medicinrådets beslutning om, at en tidligere anbefaling af Cyramza (ramucirumab) som standardbehandling til kræft i overgangen mellem spiserør og mavesæk (GEJ) ikke længere bør følges, fordi betingelserne for anbefalingen, ifølge rådet, ikke er opfyldt.

Markant færre lægemidler godkendt i USA

I 2016 godkendte de amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, kun 22 nye lægemidler. Det er det laveste antal siden 2010 og er en markant nedgang i forhold til 2015, hvor antallet af lægemiddelgodkendelser var dobbelt så højt (45).