Nye data bekræfter effekten af adjuverende Keytruda mod melanom

Henrik Schmidt

ASCO: I Danmark tilbydes patienter med stadie III-melanom adjuverende behandling med immunterapi, men nye resultater viser, at behandlingen også er gavnlig for stadie IIB- og IIC-patienter.

De nye resultater fra fase III-studiet KEYNOTE-716 præsenteres på ASCO 2022 (abstract #LBA9500) og viser for første gang, at adjuverende Keytruda (pembrolizumab) forlænger ’distant metastasis-free survival’ (DMFS) eller tiden til fjernmetastaser ved stadie IIB- og IIC-melanom.

”I dag giver vi kun adjuverende behandling til patienter, som er radikalt opereret for stadium III/IV melanom, men faktisk er risikoen for tilbagefald hos patienter med stadie IIB og IIC-sygdom sammenlignelig med risikoen hos patienter med stadie III-sygdom. Det er en stor fordel, hvis adjuverende immunterapi også kan forhindre tilbagefald og metastatisk sygdom hos stadie II-patienter, og det tyder resultaterne på,” siger Henrik Schmidt, der er klinisk lektor og overlæge ved Kræftafdelingen på Aarhus Universitetshospital. Han er ikke selv involveret i studiet.

Forventer godkendelse

KEYNOTE-716 inkluderede 976 patienter med komplet reseceret stadium IIB-IIC sygdom, som blev randomiseret 1:1 til pembrolizumab eller placebo.

Efter en median opfølgning på 26,9 måneder forlængede pembrolizumab tiden til fjernmetastaser markant sammenlignet med placebo (HR 0,64; 95 procent CI: 0,47-0,88). Efter to år var 88,1 procent af patienterne i pembrolizumab-armen fjernmetastasefri mod 82,2 procent i placeboarmen.

”De nye resultater bekræfter de positive indledende resultater, og jeg tror, at adjuverende immunterapi til patienter opereret for stadie IIB-IIC melanom bliver en standardbehandling i Danmark. Der er selvfølgelig nogle ubekendte, da en godkendelse også afhænger af økonomien,” siger Henrik Schmidt.

Tidligere resultater fra samme studie har vist, at pembrolizumab forlænger recidivfri overlevelse signifikant. Det vil sige, at risikoen for enhver slags recidiv – lokal, regional eller fjern – blev mindsket med pembrolizumab. De nye resultater viser, at den recidivfri overlevelsesgevinst også holder efter længere opfølgning (HR 0,64; 95 procent CI: 0,50-0,84). Efter to år var den recidivfri overlevelsesrate 81,2 procent i pembrolizumab-armen og 72,8 procent i placeboarmen.

I Keynote-716 opstod der grad 3+-bivirkninger hos 137 patienter (28,4 procent) i pembrolizumab-armen og 97 patienter (20,0 procent) i placeboarmen. Grad 3+ behandlingsrelaterede bivirkninger forekom hos 83 (17,2 procent) vs. 24 (4,9 procent) patienter. Der opstod immunmedierede bivirkninger hos 182 patienter (37,7 procent) i pembrolizumab-armen og 45 patienter (9,3 procent) i placeboarmen. Den mest almindelige bivirkning var lavt stofskifte (17,2 procent vs. 3,7 procent).

I december 2021 godkendte det amerikanske lægemiddelagentur FDA pembrolizumab til adjuverende behandling af voksne og pædiatriske patienter med stadie IIB eller IIC melanom efter komplet resektion. Grundlaget for godkendelsen var KEYNOTE-716-studiet. Behandlingen er endnu ikke godkendt af EMA.

 

  • Oprettet den .
  • Sidst opdateret den .

Kultur

    Ledelse

    • Chefredaktører
      Kristian Lund
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

      Nina Vedel-Petersen
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

      Kommerciel direktør
      Benjamin Müller
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

      Nordisk annoncedirektør
      Marianne Østergaard Petersen
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

      Adresse

      Schæffergården
      Jægersborg Alle 166
      2820 Gentofte
      CVR: 37 21 28 22

      Kontakt

      Annoncer
      Kontaktinfo
      Abonnement
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Medarbejdere

    • Redaktionschef

      Helle Torpegaard
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

      Journalister

      Anne Mette Steen-Andersen - videnskabelig redaktør
      Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
      Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik
      Bo Karl Christensen - diabetes, onkologi
      Maiken Skeem – hjertekar, sundhedspolitik
      Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
      Henrik Reinberg Simonsen, almen praksis, allround

      Tilknyttede journalister

      Berit Andersen – psykiatri, sundhedspolitik
      Birgit Brunsted - onkologi, hjerte-kar, generelt
      Jette Marinus - respiratorisk
      Maria Cuculiza - kultur, neurologi
      Gorm Palmgren - onkologi
      Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik
      Ebbe Fischer - allround
      Natacha Houlind Petersen - allround
      Nana Fischer - allround
      Hanna Sigga Madslund, allround
      Stephanie Hollender, allround

       

      Kommerciel afdeling

      Annoncekonsulent
      Malene Laursen
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

      Salgskonsulent
      Helle Garrett
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

      Salgskonsulent, Sverige
      Annika Östholm
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

      Webinarer
      Majbritt Laustrup
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

      Administrativ koordinator
      Anette Kjer Overgaard
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

      Konference koordinator
      Christina Ludvig
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

      Research
      Birgitte Gether
      Jan Fuhs (automatiseret research)