GP-kombi giver længere overlevelse end FP ved NPC

Gemcitabin i kombination med cisplatin (GP) giver længere overlevelse for patienter med tidligere ubehandlet fremskreden nasopharyngeal karcinom (NPC), end fluorouracil plus cisplatin (FP) gør.

Derfor bør GP foretrækkes som førstelinjebehandling disse patienter, lyder konklusionen i den endelige analyse af samlet overlevelse (OS) i fase III-studiet GEM20110714.

NPC er et af de mest aggressive hoved- og halskræftformer og påvirker et område bag på næsen kaldet nasopharynx. GEM20110714, hvis resultater er publiceret i Journal of Clinical Oncology, er den første randomiserede fase III-undersøgelse af systemisk kemoterapi ved tilbagevendende eller metastatisk NPC.

I studiet blev 362 patienter tilfældigt tildelt enten GP-regimet (gemcitabin 1 g/m2 én gang dagligt på dag 1 og 8 og cisplatin 80 mg/m2 én gang dagligt på dag 1) eller FP (fluorouracil fire g/m2 ved kontinuerlig intravenøs infusion over 96 timer og cisplatin 80 mg/m2 én gang dagligt på dag 1) én gang hver 21. dag. Det primære endepunkt var progressionsfri overlevelse (PFS), mens samlet overlevelse (OS) var et sekundært endepunkt.

Efter en median opfølgningstid på 69,5 måneder hos patienter, der fik GP-regimet og 69,7 måneder hos patienter, der fik FP, var der 148 (81,8 procent) dødsfald i GP-gruppen og 166 (91,7 procent) dødsfald i FP-gruppen.

HR for OS var 0,72. Median OS var 22,1 måneder med GP-behandlingen mod 18,6 måneder med FP. OS-sandsynlighederne efter et, tre og fem år var hhv. 79,9 procent mod 71,8 procent, 31,0 procent mod 20,4 procent og 19,2 procent mod 7,8 procent. Behandling efter studiet blev givet til 51,9 procent af patienterne i GP-armen og 55,2 procent af patienterne i FP-armen.