Adjuverende kemostrålebehandling forbedrer ikke overlevelsen ved galdeblærekræft
ASCO GI: Tillæg af kemostrålebehandling (CRT) til kemoterapi giver ikke bedre overlevelse eller recidivfri overlevelse (RFS) sammenlignet med standardkemoterapi alene hos patienter med opereret galdeblærekræft.
Det viser resultater fra fase III-studiet ACCELERATE, præsenteret på kræftkongressen ASCO GI 2025 (abstract #519).
ACCELERATE er et åbent, multicenter fase III-studie, der inkluderer patienter med opereret galdeblærekræft. Patienterne blev tilfældigt fordelt til to behandlingsgrupper. Den ene gruppe modtog seks serier kemoterapi alene, enten mGemOx (gemcitabin og oxaliplatin) eller GemCis (gemcitabin og cisplatin). Den anden gruppe modtog tre serier med samme kemoterapi efterfulgt af CRT (45 Gy strålebehandling i 25 fraktioner kombineret med oral capecitabin) og yderligere to til tre serier kemoterapi.
I alt blev 94 patienter inkluderet i studiet. 49 patienter blev placeret i gruppen med kemoterapi alene, mens 45 patienter modtog kombinationen af kemoterapi og CRT. Baselinekarakteristika var generelt velafbalancerede mellem grupperne, herunder kønsfordeling og præstationsstatus (ECOG PS). Medianalderen for deltagerne var 55 år (interval 27 til 73 år), og begge grupper indeholdt 32 kvinder. Dog var der en tendens til flere patienter med stadium IIA-sygdom og forringede leverfunktionstal i kemoterapigruppen.
De fleste patienter i begge grupper gennemførte behandlingen, men gennemførelsesraten var højere i gruppen med kemoterapi alene (85,7 procent gennemførte 5-6 serier) end i gruppen med kombineret behandling (62,2 procent). Der blev observeret flere tilfælde af diarré (p=0,021) og perifer neuropati (p=0,001) blandt patienter i kemoterapigruppen. Begge grupper havde én patient, der døde som følge af behandlingsrelateret toksicitet.
RFS, som var studiets primære endepunkt, var ikke signifikant forbedret i gruppen, der fik kombinationsbehandlingen. Median RFS var ikke estimerbar i gruppen, der fik kemoterapi alene, men var 34,39 måneder i gruppen med CRT (p=0,202). Den gennemsnitlige RFS var længere i kemoterapigruppen med 51,96 måneder sammenlignet med 43,99 måneder i gruppen med CRT.
Median samlet overlevelse var heller ikke estimerbar i kemoterapigruppen, men i gruppen med CRT var den 34,56 måneder (p=0,123). Forskellen mellem de to grupper var ikke statistisk signifikant.
Ifølge forskerne er der behov for et større studie for at afklare, om CRT har en rolle at spille som adjuverende behandling.
