Flotte resultater med onkolytisk virusterapi til blærekræft
Behandling med onkolytisk virusterapi kombineret med Keytruda (pembrolizumab) resulterer i komplette responsrater på 85 procent blandt patienterne med bacillus Calmette-Guérin (BCG)-ikke-reagerende og ikke-muskelinvasiv blærekræft (NMIBC).
Det viser et nyt, mindre fase II-studie (CORE1), der har inkluderet 34 patienter med påviselig carcinom in situ. Resultaterne blev præsenteret ved årsmødet i American Urological Association, som foregik i USA, og som netop er afsluttet (abstract #PD13-08).
I studiet opnåede 29 ud af 34 deltagere komplet respons (CR) på kombinationsbehandlingen. Det er flotte resultater, særligt når man sammenligner med responsraterne ved behandling med PD-L1-hæmmeren som monoterapi, lød det fra Roger Li, der er genitourinær onkolog på Moffitt Cancer Center i Tampa, Florida, og som præsenterede resultaterne på årsmødet.
"Jeg vil gerne minde publikum om, at denne (CR-rate, red.) sammenlignes med en 40 procent fuldstændig responsrate med pembrolizumab alene efter tre måneder og lige under 20 procent efter 12 måneder. Det understøtter i høj grad vores hypotese om, at der er mekanistisk synergisme,” sagde han.
I studiet blev deltagerne behandlet med PD-1-hæmmeren og den onkolytiske virusterapi (cretostimogene grenadenorepvec, CG0070). Virusterapien består af en promotor og et granulocyt makrofag kolonistimulerende faktor (GM-CSF), der inficerer tumorceller og øger den virale belastning.
Fald i respons over tid
Forskerne observerede også, at den samlede CR-rate faldt over tid. Ved seks måneder og ved ni måneder var den således henholdsvis 82 og 81 procent, mens den ved 12 måneder var 68 procent.
Kombinationsterapien var veltolereret, og patienterne oplevede typisk primært grad 1 og 2 lokale bivirkninger (AE). Derudover udviklede fire patienter grad 3 AE'er, og ingen grad 4/5 AE'er blev observeret i studiet.
Resultaterne er på linje med tidligere undersøgelser af CG0070, heriblandt et tidligere fase II-studie i patienter med højrisiko BCG-ikke-reagerende NMIBC. Her opnåede patienterne en komplet responsrate på 65 procent på ethvert tidspunkt under opfølgningen efter, at de havde modtaget CG0070 som monoterapi.
Derudover er to fase III-forsøg for samme patientgruppe allerede igangsat. De skal undersøge CG0070 som monoterapi samt i kombination med pembrolizumab.
