Skip to main content

 

Neoadjuverende immunterapi giver overlevelsesgevinst ved muskelinvasiv blærekræft

Tilføjelse af neoadjuverende Imfinzi (durvalumab) til standardbehandling giver en høj to-årsoverlevelse for patienter med resektabelt muskelinvasivt urotelialt karcinom (MIUC).

Det konkluderer fase II-studiet SAKK 06/17, som er publiceret i Journal of Clinical Oncology.

I studiet undersøgte en schweizisk forskergruppe tilføjelsen af neoadjuverende Imfinzi til kemoterapi (gemcitabin/cisplatin; GC) efterfulgt af radikal kirurgi og adjuverende checkpoint-hæmning med Imfinzi hos patienter med stadium cT2-T4a cN0-1 operabel MIUC. 

Efter en gennemsnitlig opfølgning på 40 måneder blev det primære endepunkt opfyldt med hændelsesfri overlevelse (EFS) efter to år på 76 procent. EFS efter tre år var 73 procent, og den samlede overlevelse (OS) var 85 procent efter to år og 81 procent efter tre år.

Der deltog i alt 57 patienter i studiet, hvoraf 54 af dem havde blærekræft. Deltagerne modtog fire cyklusser af neoadjuverende GC i kombination med fire cyklusser af Imfimzi (start med GC cyklus to) efterfulgt af radikal kirurgi. Adjuverende Imfinzi blev givet i 10 cyklusser. 

En tredjedel af de 52 patienter, der gennemgik operation, opnåede  komplet respons, mens 60 procent (31 patienter) havde patologisk respons <ypT2 ypN0.

Grad 3 og 4 behandlingsrelaterede bivirkninger (TRAE’er) under den neoadjuverende behandling forekom hos henholdsvis 42 procent og 25 procent af patienterne. TRAE'er relateret til adjuverende Imfinzi var grad 3 hos fem patienter (11 procent) og grad 4 hos to patienter (fire procent).