Neoadjuverende immunkemoterapi viser lovende takter ved MIBC
Kombinationen af Opdivo (nivolumab) og kemoterapi-midlet nab-paclitaxel som neoadjuverende behandling kan være en lovende mulighed for patienter med muskelinvasiv blærekræft (MIBC). Det tyder de første resultater fra fase II-studiet NURE-Combo på.
Formålet med NURE-Combo, hvis nye data er publiceret i Journal of Clinical Oncology, var at evaluere aktiviteten og sikkerheden af Opdivo plus nab-paclitaxel som neoadjuverende behandling, efterfulgt af radikal cystektomi (RC) og postkirurgisk adjuverende Opdivo hos MIBC-patienter.
Patienterne, der deltog i studiet, havde en Eastern Cooperative Oncology Group performancestatus på ≤1 og et T2-4aN0-1M0-stadium med mere end 50 procent urothelial carcinomhistologi og var ikke kvalificerede til eller ville ikke have cisplatin-baseret kemoterapi. Patienterne fik fire cyklusser med Opdivo 360 mg én gang hver tredje uge plus nab-paclitaxel 125 mg/m2 én gang på dag et og otte, hver tredje uge, efterfulgt af RC, og derefter adjuverende Opdivo 360 mg én gang hver tredje uge i 13 cyklusser. Det primære endepunkt var patologisk komplet respons (CR) (ypT0N0), mens sekundære endepunkter var større patologisk respons (ypT≤1N0), sikkerhed, eventfri overlevelse (EFS) og samlet overlevelse (OS).
I alt 31 patienter blev indskrevet i studiet i perioden december 2021 til juni 2023. 19 af patienterne (61,3 procent) havde et cT2-stadium, to (6,5 procent) havde N1-stadium, og 16 (51,6 procent) havde en variant af histologi. Fem patienter (16,1 procent) modtog mindre end fire fulde forløb med neoadjuverende behandling på grund af behandlingsrelaterede bivirkninger (TRAE'er). Grad 3/4 TRAE'er forekom hos otte patienter (25,8 procent). 28 patienter gennemgik RC, og tre undslog sig RC efter tegn på klinisk CR og modtog en gentaget transurethral resektion af blæretumoren (reTURBT).
Studiet nåede sit primære slutpunkt, idet 10 patienter (32,3 procent; 95 procent CI, 16,7 til 51,4) opnåede et ypT0N0-respons. Ved at inkludere dem, der gennemgik reTURBT, opnåede 22 (70,9 procent; 95 procent CI, 55 til 87) et ypT≤1N0-x-respons. Efter en gennemsnitlig opfølgning på 12 måneder (interval, 5-22) fik to patienter sygdomstilbagefald efter operationen. 12-måneders EFS var 89,8 procent (95 procent CI, 79,5 til 100).
Ud fra studiets resultater konkluderer forskerne bag, at neoadjuverende behandling med Opdivo og nab-paclitaxel kan udvide de terapeutiske muligheder for immunkemoterapi hos patienter med MIBC.