Yervoy og Opdivo efterfulgt af kemostråleterapi kan være en organbevarende strategi ved muskelinvasiv blærekræft
ASCO GU: Induktionsbehandling med Yervoy (ipilimumab) og Opdivo (nivolumab) efterfulgt af standard kemostråleterapi giver en toårs blære-intakt eventfri overlevelse (BI-EFS) på 76 procent og en toårs samlet overlevelsesrate på 96 procent hos patienter med stadium II–III muskelinvasiv blærekræft.
Det viser resultater fra det enkeltarmede fase II-studie Indi-Blade, som blev præsenteret ved ASCO Genitourinary Cancers Symposium (abstract #LBA637).
Resultaterne indikerer ifølge forskerne bare studiet, at strategien potentielt kan udvide andelen af patienter, der kan tilbydes blærebevarende behandling.
Studiet inkluderede patienter med cT2-4aN0-2 muskelinvasiv blærekræft, som fik induktionsimmunterapi med ipilimumab 3 mg/kg på dag 1, ipilimumab 3 mg/kg plus nivolumab 1 mg/kg på dag 22 og nivolumab 3 mg/kg på dag 43, efterfulgt af standard kemostråleterapi med mitomycin C og fluoropyrimidiner (5-FU eller capecitabin). Det primære endepunkt var toårs BI-EFS, defineret som fravær af muskelinvasivt lokalt recidiv, lymfeknude- eller fjernmetastatisk sygdom, cystektomi, skift til kemoterapi eller død af enhver årsag.
I alt blev 50 patienter inkluderet mellem februar 2022 og februar 2024. Af disse havde 44 procent cT2N0-sygdom, 42 procent cT3N0-sygdom og 14 procent havde cN+.
Efter en median opfølgning på 28,7 måneder, blev det primære endepunkt opnået med en estimeret toårs BI-EFS på 76 procent (95% CI 0,65-0,89; p<0,001). Den estimerede toårs samlede overlevelse var 96 procent (95% CI 0,90-1,00).
Bivirkninger af grad 3 eller højere relateret til immunterapi forekom hos 24 procent af patienterne, mens grad 3 eller højere bivirkninger relateret til kemostråleterapi blev rapporteret hos 6 procent.
Circulerende tumor-DNA (ctDNA) var associeret med behandlingsudfald. ctDNA-positiv status var således forbundet med kortere BI-EFS både ved baseline (HR 4,5; p=0,02) og efter induktionsimmunterapi (HR 6,1; p=0,02). Patienter, der var ctDNA-negative ved baseline eller efter immunterapi, havde toårs BI-EFS på henholdsvis 88,6 procent og 88,4 procent. Blandt patienter, der var ctDNA-positive ved baseline, blev ctDNA-clearing opnået hos 76,9 procent efter immunterapi og hos 91,7 procent efter kemostråleterapi.
