HER2-rettet ADC viser lovende responsrater ved fremskreden blærekræft
ASCO GU: Behandling med det HER2-rettede antistof-lægemiddelkonjugat (ADC) disitamab vedotin giver høje responsrater hos tidligere behandlede patienter med HER2-udtrykkende lokalavanceret eller metastatisk blærekræft. Effekten ses både ved høj og lav HER2-ekspression.
Det viser resultater fra den globale enkeltarmede fase II-studie RC48G001, som blev præsenteret ved ASCO Genitourinary Cancers Symposium 2026 (abstract #LBA631).
Studiet inkluderede patienter med lokalavanceret eller metastatisk blærekræft, som havde modtaget én til to tidligere systemiske behandlinger, herunder et platinholdigt regime.
Patienterne blev opdelt i to kohorter baseret på HER2-ekspression: kohorte A med HER2-positive tumorer (IHC 3+ eller IHC 2+/ISH-positiv) og kohorte B med HER2-lav sygdom (IHC 2+/ISH-negativ eller IHC 1+). Behandlingen bestod af disitamab vedotin 1,5 mg/kg intravenøst hver anden uge. Det primære endepunkt var objektiv responsrate, mens sekundære endepunkter omfattede responsvarighed, sygdomskontrolrate, progressionsfri overlevelse, samlet overlevelse og sikkerhed.
Ved data cut-off den 12. september 2025 var 73 patienter inkluderet i kohorte A og 78 i kohorte B. Median opfølgning var 11,3 måneder i kohorte A og 17,1 måneder i kohorte B, og patienterne modtog mediant ni behandlingscyklusser i begge kohorter.
Den objektive responsrate (ORR) var 54,9 procent (95% CI 42,7-66,8) i kohorte A. Komplette responser sås hos 16,9 procent. I kohorte B var ORR 52,6 procent (95% CI 40,8-64,2) med komplette responser hos 18,4 procent. Den mediane responsvarighed var 5,8 måneder (95% CI 4,6-9,4) i kohorte A og 6,9 måneder (95% CI 4,7-9,4) i kohorte B. Sygdomskontrolraten var henholdsvis 87,3 procent og 84,2 procent.
Den mediane progressionsfri overlevelse var 5,7 måneder i begge kohorter, og den mediane samlede overlevelse var 20,0 måneder (95% CI 12,8-ikke estimerbar) i kohorte A og 17,0 måneder (95% CI 9,6-23,9) i kohorte B.
Bivirkninger af grad 3 eller højere blev rapporteret hos 41,1 procent af patienterne – den hyppigste bivirkning var træthed (13,9 procent). 16,6 procent måtte afbryde behandlingen på grund af bivirkninger, hyppigst grundet perifer sensorisk neuropati (6,0 procent).










