Kadcyla effektiv mod tilbagefald efter brystkræftoperation
Patienter med HER2-positiv brystkræft, som har restsygdom efter operation, kan få halveret risikoen for tilbagefald, når de behandles med lægemidlet Kadcyla.
Det viser nye data fra KATHERINE-studiet, som overlæge Claus Kamby, onkologisk klinik, Rigshospitalet, finder meget opmuntrende.
Han vurderer, at Kadcyla kan blive et nyt behandlingstilbud til denne patientgruppe.
Hver anden patient med brystkræft af typen HER2-positiv har fortsat restsygdom efter operation, til trods for at de har fået medicinsk behandling forud for operationen for at mindske tumoren. Disse patienter tilbydes i dag behandling med antistoffet Herceptin (trastuzumab) for at forebygge et tilbagefald.
Nu dokumenterer nye data fra det kliniske fase III-studie, KATHERINE, at risikoen for tilbagefald halveres, når de i stedet behandles med det konjugerede antistof Kadcyla (trastuzumabemtansin). Studiet blev præsenteret på den amerikanske kongres for brystkræft, SABCS, i San Antonio i Texas onsdag 5. december.
"Det er første gang, at et fase III studie viser en klar signifikant forbedring i risikoen for tilbagefald for denne patientgruppe. Det er meget opmuntrende resultater," udtaler overlæge Claus Kamby, onkologisk klinik, Rigshospitalet.
Risiko for tilbagefald af sygdom halveres
KATHERINE-studiet omfattede 1486 patienter med HER2-positiv brystkræft der, til trods for at de fik medicinsk behandling inden operation for at mindske tumoren, fortsat havde restsygdom efter operation.
For at forebygge risikoen for tilbagefald af sygdommen fik patienterne en adjuverende behandling.
KATHERINE-studiet viste, at patienter der blev behandlet med Kadcyla, reducerede risikoen med 50 procent for fornyet invasiv brystkræft eller død sammenlignet med kontrolgruppen, der blev behandlet med Herceptin.
En opfølgning af studiet efter tre år viste at 88,3 procent af patienterne, der blev behandlet med Kadcyla, ikke havde oplevet tilbagefald af brystkræft mod 77 procent af patienterne, der blev behandlet med Herceptin; en forbedring på 11,3 procentpoint.
Potentiel forbedring i den samlede overlevelse
En foreløbig analyse af den samlede overlevelse viste, at 94,3 procent af patientgruppen der fik adjuverende behandling med Kadcyla fortsat var i live mod 92,5 procent der blev behandlet med Herceptin. Data var endnu ikke modne ved opgørelsestidspunktet.
"Det er glædeligt, at studiet også viser en klar positiv trend i den samlede overlevelse ved adjuverende behandling med Kadcyla vs. Herceptin. Det må forventes, at denne trend vil være statistisk signifikant, når der gennemføres opfølgende analyser af studiet. På sigt kan man forvente, at Kadcyla bliver en nyt værktøj i den adjuverende behandling af patienter med HER2-positiv brystkræft, som har restsygdom efter operation," fastslår Claus Kamby.
Sikkerhedsprofilen var i overensstemmelse med hvad der er set i tidligere studier og ingen uventede sikkerhedssignaler blev identificeret. Dog så man en numerisk øgning af bivirkninger sammenlignet med Herceptin alene.
Samtidig med at KATHERINE-studiet blev præsenteret på SABCS, blev data fra studiet publiceret i en artikel i det anerkendte faglige tidsskrift New England Journal of Medicine.