Skip to main content

 

Biosimilært trastuzumab lige så effektiv som Herceptin mod tidlig brystkræft

Skrevet af Maiken Skeem den . Skrevet i Brystkræft.

ASCO: Den biosimilære version af trastuzumab, Ontruzant, er lige så effektiv som Herceptin i kombination med Perjeta (pertuzumab) når det kombineres med neoadjuverende kemoterapi (NACT) mod tidlig HER2-positiv brystkræft.

Det viser resultater af et dansk studie med Real World Data præsenteret (Abstract 577) på dette års virtuelle ASCO-kongres

Tidlig HER2-positiv brystkræft behandles i stigende grad med neoadjuvant kemoterapi kombineret med trastuzumab og pertuzumab efterfulgt af kirurgi.

Der findes dog ingen resultater om effekten af ​​kombinationen ​​NACT og pertuzumab + Ontruzant (p + O).

Det danske studie er derfor blevet iværksat for at vurdere effekten  hos patienter med  tidlig HER2-positivbrystkræft, behandlet med NACT + p + O.  Studiet er et landsdækkende kohorte-studie baseret på data fra Danish Breast Cancer Group (DBCG).

Baseret på de samlede resultater inklusiv et randomiseret fase III-studie af NACT + Herceptin versus NACT + Ontruzant, demonstrerede de to behandlinger sammenlignelig pCR (pathological Complete Response), der blev defineret som fravær af resterende invasiv tumor i bryst- og axillære lymfeknuder (ypT0/Tis ypN0 (i -)).

Ifølge chefstatistiker på studiet, Maj-Britt Raaby Jensen, så giver DBCG's kliniske database i dette tilfælde en helt unik mulighed for at evaluere på effekt af de forskellige typer af behandling, der implementeres i klinikken. Den kliniske database indeholder oplysninger om alle diagnosticerede brystkræftpatienter i Danmark, og DBCG’s standardiserede behandlingsregimer danner baggrund for landsdækkende kohorteforsøg, som kan evaluere effekt af behandlinger i klinikken:

”Det er et registerbaseret studie, og der er ikke tale om selekterede patientgrupper, som det sædvanligvis ses ved de randomiserede forsøg. Vi tager udgangspunkt i data fra klinikken og kan dermed evaluere på Real World Data, hvordan patienterne har haft gavn af de givne behandlinger."

Data blev uddraget af DBCG-databasen for patienter med tidlig HER2-positiv brystkræft registreret for at have modtaget NACT + p + O fra 1. september 2018 til 31. august 2019. 

215 patienter modtog NACT + p + O. Medianalderen var 55 år. NACT-behandling var en kombination af cyclophosphamid, epirubicin og paclitaxel (62 procent med seks serier og 35 procent med otte serier) eller anden kemoterapi i kombination med paclitaxel (3 procent). Samlet set opnåede 56 procent af patienterne pCR. 68 procent af patienter med lymfeknude-positive sygdom før NACT + p + O var lymfeknude-negative efter gennemførelse af NACT + p + O.

Undersøgelse demonstrerede en pCR rate med behandlingskombinationen NACT + p + O som er sammenlignelig med det, der ses i kliniske studier med NACT + p + Herceptin. pCR rate var siginifkant associeret med østrogen receptor status og malignitetsgradering. 68 procent af patienterne med cN + konverterede til ypN0 (i-).