Skip to main content

 

Antistofkonjugat øger progressionsfri overlevelse ved brystkræft

Skrevet af Bo Karl Christensen den . Skrevet i Brystkræft.

ESMO: Antistofkonjugatet sacituzumab govitecan forbedrede progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse i forhold til standard kemoterapi hos patienter med avanceret metastatisk triple-negativ brystkræft (TNBC).

Det viser resultaterne af fase 3-studiet ASCENT, der lørdag blev præsenteret (Abstrakt LBA17) på den virtuelle ESMO-kongres. 

Den globale, åbne, randomiserede ASCENT-undersøgelse blev udført i USA, Canada og Europa for at understøtte FDAs fremskyndede godkendelse af sacituzumab govitecan efter lovende fase 1/2-resultater.

Undersøgelsen sammenlignede sacituzumab govitecan (SG) med et enkeltstående kemo-lægemiddel efter lægens valg (capecitabin, eribulin, vinorelbin eller gemcitabin) hos 468 patienter med tilbagefald eller resistent TNBC, uden hjernemetastaser, der tidligere var blevet behandlet med to eller flere kemoterapier (inklusive en taxan) for metastatisk sygdom.

Resultaterne på det primære endepunkt viste, at:

  • Median progressionsfri overlevelse var signifikant længere med sacituzumab govitecan (5,6 måneder) versus TPC (1,7 måneder; Hazard ratio [HR] 0,41; p <0,0001).

De sekundære endepunkter blev også signifikant forbedret med sacituzumab govitecan:

  • Median OS var 12,1 måneder med sacituzumab govitecan sammenlignet med 6,7 måneder med TPC (HR 0,48; p <0,0001), og de objektive responsrater var henholdsvis 35 procent og 5 procent (p <0,0001).

Sikkerhed var som forventet fra tidligere forsøg, og behandlingsrelaterede grad ≥3 bivirkninger med sacituzumab govitecan versus kemoterapi inkluderede neutropeni (51% versus 33%), diarré (10% versus <1%), leukopeni (10% versus 5%) og febril neutropeni (6% versus 2%).

Ingen dødsfald relateret til behandling med sacituzumab govitecan blev rapporteret. 

I en artikel på ESMOs hjemmeside lyder konklusionen: 

”For første gang viser resultaterne af ASCENT-undersøgelsen signifikante forbedringer i overlevelse med skræddersyet behandling i forhold til standardbehandling hos patienter med TNBC. Disse milepælsresultater fremmer behandlingsparadigmet for denne notorisk vanskelige at behandle patientpopulation, der indtil nu havde begrænsede behandlingsmuligheder ud over standard kemoterapi.”