Skip to main content

 

Piqray øger overlevelsen ved avanceret brystkræft

Skrevet af Bo Karl Christensen den . Skrevet i Brystkræft.

PI3K-hæmmeren Piqray (alpelisib) kombineret med hormonbehandlingen fulvestrant giver klinisk relevant forlænget overlevelse sammenlignet med fulvestrant alene til kvinder med HR-positiv, HER2-negativ avanceret brystkræft med PI3K-mutationer.

Det viser resultater fra fase III-studiet SOLAR-1. 

Ved en median opfølgning på 30,8 måneder lå den samlede overlevelse (OS) på 39,3 måneder i den eksperimentelle arm versus 31,4 måneder i kontrolarmen (HR=0,86; 95% CI 0,64-1,15; p = 0,15). Patienterne opnåede således en OS-gevinst på cirka otte måneder, når de fik behandling med PI3K-hæmmeren alpelisib plus fulvestrant sammenlignet med fulvestrant alene. Forskellen er klinisk meningsfuld, men ikke statisk signifikant, konkluderer forskerne bag studiet ifølge en artikel på ESMOs hjemmeside.

Resultaterne fra SOLAR-1 blev præsenteret som late-breaking på ESMO 2020 (Abstrakt #LBA18) og er sat til at udkomme i tidsskriftet Annals of Oncology d. 8. oktober.

Resultaterne er især godt nyt for patienter med HR-positiv, HER2-negativ brystkræft, hvor cirka 40 procent af patienterne har PI3KCA-mutationer, hvilket resulterer i PI3K-pathway-hyperaktivering og hormonresistens. Og det er i denne population, at alpelisib har vist at være effektiv. Det er en patientgruppe med en dårlig prognose.

Markant progressionsfri overlevelse

SOLAR-1 evaluerede effekten og sikkerheden af ​​alpelisib (300 mg oral) plus fulvestrant (500 mg intramuskulær) eller placebo plus fulvestrant hos kemoterapi-naive patienter med sygdomsprogression under eller efter behandling med en aromatase-hæmmer. 

Tidlige resultater fra SOLAR-1 viste væsentlige forbedringer i progressionsfri overlevelse (PFS), som var det primære endepunkt i SOLAR-1 (11,0 måneder versus 5,7 måneder).  

Et centralt sekundært endepunkt i forsøget var OS i en kohorte af patienter med PI3KCA-mutationer. 

Forskerne skriver i deres konklusion, at de lovende overlevelsesdata understøtter brugen af ​​alpelisib plus fulvestrant til patienter med HR-positive, HER2-negative avanceret brystkræft- og PI3KCA-mutationer, hvor behandlingsmuligheder er begrænsede.