Skip to main content

 

Kisqali forlænger livet for HR+, HER2-negative patienter med næsten ét år

Skrevet af Gorm Palmgren den . Skrevet i Brystkræft.

SABCS: Kvinder med HR-positiv (HR+), HER2-negativ (HER2-) fremskreden brystkræft lever 10,7 måneder længere ved tillæg af CDK4/6-hæmmeren Kisqali (ribociclib) til endokrin terapi.

Det viser de opdaterede resultater fra fase III-studiet Monaleesa-7. Det er den største samlede forbedring i overlevelse (OS), der nogensinde er set for denne patientgruppe.

Det randomiserede, kliniske fase III-studie inkluderede 672 pre- eller perimenopausale kvinder med lokal fremskreden eller metastatisk HR+/HER2-negativ brystkræft.

Kvinderne, som alle modtog endokrin terapi, blev randomiseret 1:1 til ribociclib 600 mg dagligt i 21 dage efterfulgt af syv dage uden behandling eller placebo. I den afsluttende rapportering af OS-resultater fra Monaleesa-7, som blev præsenteret på en oral session på SABCS, var mediane follow-up 53,5 måneder (min. 46,9 måneder). Studiets primære endepunkt var progressionsfri overlevelse (PFS), mens sekundære endepunkter inkluderede OS.

Resultaterne viser en forbedring af OS på 10,7 måneder i den eksperimentelle gruppe sammenlignet med kontrolgruppen (58,7 vs. 48,0 måneder), hvilket svarer til en 24 procents reduceret risiko for død. Det er den største forbedring i OS, der er observeret i noget klinisk fase-III studie for fremskreden HR+/HER2-negativ brystkræft i relativt unge, præ- eller perimenopausale kvinder.

Studiet viser ydermere, at ribociclib reducerede behovet for supplerende behandling med kemoterapi. I den eksperimentelle arm fik 43,0 procent af patienterne kemoterapi efter en mediantid på 50,9 måneder, mens det galt for 51,3 procent af patienterne i kontrolgruppen efter 36,8 måneders follow-up. Mediantiden for overlevelse uden behandling med kemoterapi var desuden 16,0 måneder længere ved behandling med ribociclib i forhold til placebo (42,4 vs. 26,4 måneder).

Ribociclib blev godkendt af EMA til førstelinjebehandling af HR+/HER2-negativ brystkræft i 2017 på baggrund af initiale data fra Monaleesa-7. I de nye data er follow-up øget med 20 måneder i forhold til den seneste rapportering af OS-resultater fra 2019.