Reduceret dosis af Kisqali mindsker ikke effektivitet i behandling af brystkræft

Reduktion af dosis af CDK 4/6-hæmmeren Kisqali (ribociclib) grundet bivirkninger mindsker ikke effekten af stoffet i behandling for brystkræft.

Det viser et nyt dansk retrospektivt kohortestudie. Det er sikkert og lige så effektivt at mindske dosis af ribociclib i behandlingen af patienter med human epidermal receptor-2-negativ (HER2-) metastatisk brystcancer (MBC), hvis patienterne oplever bivirkninger.

Bag studiet står et hold forskere fra Aarhus Universitet, som har undersøgt elektroniske sundhedsdata fra patienter, der har modtaget ribociclib i forbindelse med behandling for denne type brystkræft.

“Vi har undersøgt, om de eksisterende behandlingsvejledninger er gode og sikre, og om det giver patienter en mindre effektiv behandling af deres kræftsygdom, at de bliver dosisreduceret - og det er ikke tilfældet,” fortæller Anders Bonde Jensen, overlæge og professor ved Kræftafdelingen på Aarhus Universitetshospital. Han er en af de forskere, der står bag udgivelsen.

Kinasehæmmere er effektive, men har mange bivirkninger

“Den forholdsvis nye behandling med CDK 4/6-hæmmere har medført en væsentlig forbedring for patienter med brystkræft, men op mod halvdelen af alle patienter fik reduceret dosis på grund af bivirkninger,” siger Anders Bonde Jensen. Holdet bag ønskede derfor at undersøge, om stoffet virkede lige så godt, hvis man mindskede dosis.

{snippet post-asco}

De tre eksisterende CDK 4/6-hæmmere har en bivirkningsprofil, der i mange tilfælde nødvendiggør, at patienterne får en dosisreduktion. Flere studier har vist, at det er sikkert og effektivt at nedsætte dosis af Ibrance (palbociblib), som var den første CDK 4/6-hæmmer, man brugte. Nu har holdet bag så fundet belæg for, at det samme gælder for Kisqali.

Hvad angår Verzenios (abemaciclib), det nyeste skud på stammen af kinasehæmmere, har man endnu ikke tilstrækkeligt med data, da der ikke er nok patienter, der har fået behandling med præparatet. Anders Bonde Jensen bemærker, at Verzenios har en lidt anden bivirkningsprofil end de andre to, så det er ikke til at sige, om man på samme måde uproblematisk kan dosisreducere.

Kan berolige patienter med bivirkninger

En gevinst ved resultatet er ifølge Anders Bonde Jensen, at man nu har noget at støtte sig til som behandler, hvis man er nødsaget til at reducere dosis. 

“Mange patienter bliver bekymrede for, om behandlingen nu også er lige så effektiv, når man dosisreducerer,” siger Anders Bonde Jensen, “men med dette resultat kan man nu som læge forsikre patienterne om, at det ikke kompromitterer effekten af behandlingen.”

Analysen omfatter 128 patienter med østrogen-receptor positiv (ER+) HER2- MBC, som modtog behandling med ribociclib over en periode på 27 måneder. Af disse patienter havde 48,4 procent behov for nedsættelse af dosis. Den gennemsnitlige PFS var 19,2 måneder (konfidensinterval 95 procent, 14,3-NR).

Patienter, der fik en eller flere dosisreduktioner, oplevede ikke fald i PFS (19,2 måneder, CI-95 procent, 14,3-NR sammenlignet med 12,2 måneder, CI-95 procent, 7.3-NR, p = 0.078).