Langtidsdata bekræfter Kisqalis effekt mod postmenopausal brystkræft
ASCO: Seks års opfølgning bekræfter effekten af Kisqali (ribociclib) plus kemoterapi på samlet overlevelse (OS) for postmenopausale patienter med HR+ HER2- fremskreden brystkræft.
Det viser nye resultater, der præsenteres på den amerikanske kræftkongres ASCO 2021 (abstrakt #1001). Ribociclib i kombination med fulvestrant giver postmenopausale patienter med HR+ HER2- fremskreden brystkræft (ABC) en effekt i OS, der er klinisk meningsfuld. Det underbygger opfølgende data efter fem års opfølgning i MONALEESA-3-studiet.
Studiet bekræfter dermed tidligere resultater fra MONALEESA-3, som er et randomiseret fase-III studie, der ser på effekten af CDK4/6-hæmmeren ribociclib kombineret med fulvestrant hos postmenopausale patienter med HR+ HER2- ABC.
Resultaterne efter seks år viser bedre OS ved både første- og andenlinjebehandling med supplerende ribociclib til kemobehandlingen, hvilket underbygger brugen af ribociclib blandt HR+ HER2- brystkræftpatienter.
Da man stoppede med at dataindsamle i studiet, var 68 (14 procent) og 21 (8,7 procent) af patienterne stadig i gang med et behandlingsforløb med ribociclib + fulvestrant henholdsvis placebo + fulvestrant. Behandlingen med ribociclib viste sig fortsat at give bedre OS end placeboarmen (median, 53,7 versus 41,5 måneder; HR: 0,73; 95 procent CI, 0,59-0,90). Denne gavnlige effekt gjaldt både første- og andenlinjebehandling med ribociclib.
Der blev ikke observeret nye sikkerhedssignaler under forsøget.