Skip to main content

 

- først med nyheder om medicin

Antistof-lægemiddel-konjugat viser lovende anti-tumor-aktivitet ved triple-negativ brystkræft

SABCS: Foreløbige resultater fra fase I i TROPION-Pan Tumor01-studiet viser, at antistof-lægemiddel-konjugatet datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) viser lovende anti-tumoraktivitet og har en håndterbar sikkerhedsprofil hos patienter med triple-negativebrystkræft (TNBC) tidligere behandlet for fremskreden/metastatisk sygdom.

Dato-DXD har i øvrigt tidligere vist gode resultater hos patienter med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) (Meric-Bernstam, ASCO 2021). Der er dermed tale om en behandling, som ser ud til potentielt at have effekt på to kræftformer.

De opdaterede resultater fra TNBC-kohorten er netop blevet præsenteret på den amerikanske brystkræft-kongres SABCS 2021 (Abstract GS1-05.)

TROPION-PanTumor01 (NCT03401385) er et fase 1, multicenter, åbent, todelt studie, der evaluerer Dato-DXd hos tidligere behandlede patienter med solide tumorer. Baseret på dosis-eskalerings-resultaterne hos patienter med NSCLC, evalueres Dato-DXd seks mg/kg intravenøst ​​hver tredje uge hos patienter med fremskreden/metastatisk TNBC og HR+/HER2− brystkræft, som har fået tilbagefald ved standardbehandlinger.

37 procent afbrød behandling

Fra den 6. april 2021, som var data cut-off, havde 43 patienter med TNBC modtaget ≥en dosis Dato-DXd, 27 patienter (63 procent) fortsatte og 16 patienter (37 procent) afbrød behandlingen, alle på grund af sygdomsprogression. Medianalderen var 53 år (interval, 32-82 år). 41 patienter (95 procent) havde modtaget ≥to tidligere behandlingslinjer; 19 patienter (44 procent) havde tidligere modtaget immunterapi og syv (16 procent) havde tidligere modtaget sacituzumab govitecan. Den mediane behandlingsvarighed var 2,8 måneder (interval 0,7-6,9 måneder). Medianopfølgningen var 3,9 måneder (interval, 0,3-9,2 måneder). Blandt 38 patienter, der kunne evalueres for respons, var ORR ved BICR 39 procent (15 delvise responser), med 12 bekræftede og tre afventende. Sygdomsbekæmpelsesraten var 84 procent (32/38). Mediantiden til respons var 1,35 måneder (1,2-3,2 måneder) for de 12 bekræftede PR'er. Uønskede hændelser forårsaget af behandling af alle årsager (TEAE'er; enhver grad, grad ≥3) blev observeret hos henholdsvis 95 procent og 35 procent af patienterne; to hændelser var grad 4 og nul hændelser grad 5. De mest almindelige TEAE'er (enhver grad [≥30 procent], grad ≥3) omfattede kvalme (58 procent, nul procent), stomatitis (53 procent, ni procent), alopeci (35 procent, N/A), opkastning (35 procent, to procent) og træthed (33 procent, syv procent). En patient havde grad 3 nedsat neutrofiltal; ingen tilfælde af grad ≥tre diarré blev observeret. Der blev ikke rapporteret om tilfælde af behandlingsrelateret, interstitiel lungesygdom. Alvorlige TEAE'er blev observeret hos fem patienter (12 procent); ingen TEAE'er var forbundet med døden. Dosisreduktioner forekom hos ni patienter på grund af stomatitis, træthed, slimhindebetændelse, tørre øjne, retinale ekssudater og sløret syn (flere tal pr. TEAE). Tre patienter havde dosisafbrydelser på grund af stomatitis, slimhindebetændelse, bronkitis og muskuloskeletale brystsmerter. Ingen patienter afbrød behandlingen på grund af bivirkninger.

Kultur