Stort studie: Aspirin kan ikke bruges som forebyggelse af brystkræft-tilbagefald

Aspirin forbedrer ikke den sygdomsfrie overlevelse hos patienter, der har haft højrisiko, HER2-negativ brystkræft. Det viser et prospektivt, randomiseret studie, som konkluderer, at aspirin ikke kan bruges til forebyggelse af tilbagefald af brystkræft.

Baggrunden for undersøgelsen, hvis resultater blev præsenteret på februars udgave af ASCO Plenary Series, er, at flere studier har tydet på, at aspirin kan have en anti-tumoreffekt. Epidemiologiske undersøgelser har også rapporteret om forbedret brystkræftoverlevelse blandt almindelige aspirinbrugere, ligesom data fra randomiserede forsøg med aspirin mod hjerte-karsygdomme har vist en reduceret risiko for metastatisk kræft blandt aspirinbrugere.

I det nye studie deltog lidt over 3.000 personer i alderen 18-70 år, der var diagnosticeret med primær invasiv HER2-negativ brystkræft. Deltagerne blev tilfældigt udvalgt (1:1) til enten at modtage aspirin 300 mg eller placebo dagligt i fem år. Deltagerne blev stratificeret efter HR-status (positiv mod negativ), BMI (< eller ≥ 30 kg/m2) og sygdomsstadie (II mod III).

Studiets primære formål var at sammenligne effekten af ​​300 mg aspirin dagligt versus placebo på invasiv sygdomsfri overlevelse (iDFS) hos patienter med højrisiko HER2-negativ brystkræft. Sekundære mål omfattede effekter på samlet overlevelse (OS), kardiovaskulær sygdom, toksicitet og adhærens.

I november 2021 anbefalede det amerikanske Data Safety and Monitoring Board, at forsøget blev afblændet, fordi den stratificerede hazard ratio (HR) havde krydset en forudbestemt nytteløshedsgrænse. Efter 191 iDFS-hændelser (aspirin: 107, placebo: 84) og en gennemsnitlig opfølgning på 20 måneder var den stratificerede HR, der sammenlignede aspirin med placebo, 1,27, hvilket er større end den forudspecificerede HR på 1,03. Resultaterne viste desuden, at der ikke var nogen forskel i hyppigheden af ​​grad 3/4 bivirkninger i de to grupper.