Opfølgning på monarchE og NATALEE: CDK-hæmmere viser fortsat effektivitet mod HR+/HER2– brystkræft
ESMO: CDK-hæmmerne Verzenio (abemaciclib) og Kisqali (ribociclib) tillagt endokrin terapi har vedvarende effekt på hormonreceptor (HR)-positiv/HER2-negativ tidlig brystkræft.
Det viser to analyser af nye data de store fase III-studier monarchE og NATALEE præsenteret på den europæiske kræftkongres ESMO 2023 (abstract #LBA17 og #LBA23).
I monarchE-studiet viste langtidsdata med en medianopfølgning på 54 måneder, at patienter behandlet med abemaciclib kombineret med endokrin terapi (ET) havde en betydeligt reduceret risiko for tilbagefald sammenlignet med patienter behandlet med kun ET.
For invasiv sygdomsfri overlevelse (IDFS) var hazard ratio (HR) 0,680 (95% konfidensinterval [CI] 0,599–0,772). For fjern tilbagefaldsfri overlevelse (DRFS) var HR 0,675 (95% CI 0,588–0,774).
Der var også færre dødsfald i abemaciclib-armen sammenlignet med ET-armen (208 versus 234), men forskellen i samlet overlevelse var endnu ikke signifikant.
Analysen af de nye data fra monarchE viste desuden, at abemaciclibs effekt på IDFS var konsekvent uanset Ki-67, østrogenreceptor (ER)- og progesteronreceptor (PR)-udtryk. Patienter med ER+/PR– tumorer havde en dårligere prognose end dem med ER+/PR+ tumorer. Behandling med abemaciclib plus ET viste en signifikant behandlingsfordel i begge ER+/PR+ og ER+/PR– undergrupper. Der var ingen nye signaler i bivirkningsprofilen.
I NATALEE-studiet viste treårs data fra en præspecificeret eksplorativ subgruppeanalyse, at ribociclib kombineret med en ikke-steroidal aromatasehæmmer (NSAI) forbedrer invasiv sygdomsfri overlevelse sammenlignet med NSAI alene på tværs af alle klinisk relevante undergrupper.
Analysen omfattede 5.101 patienter med en median opfølgning på 27,7 måneder og undersøgte undergrupper, såsom menopausal status, anatomisk stadium, nodal status, alder og Ki-67 indeks.