Opdatering på NATALEE-studiet: Ribociclib bremser fortsat tilbagefald
SABCS: Kisqali (ribociclib) kombineret med en ikke-steroid aromatasehæmmer (NSAI) bremser fortsat tilbagefald efter 33 måneders opfølgning hos patienter med højrisiko HR+/HER2-negativ brystkræft.
Det viser den endelige analyse af invasiv sygdomsfri overlevelse (iDFS) fra fase III-studiet NATALEE, præsenteret på den amerikanske brystkræftkongres i San Antonio, SABCS 2023 (abstract #GS3-03).
”Det er et vigtigt studie, der undersøger effekten af adjuverende ribociclib i tillæg til standard endokrin behandling. Studiet adskiller sig fra MonarchE-studiet, da NATALEE også inkluderede patienter med nodenegativ sygdom,” siger Christina Bjerre, afdelingslæge på Afdeling for Kræftbehandling, Rigshospitalet.
Betydelig forbedring
Studiet inkluderede 5.101 mænd og præ- og postmenopausale kvinder, som blev randomiseret til enten at modtage en kombination af ribociclib (RIB) og ikke-steroidal aromatasehæmmer (NSAI) eller NSAI alene.
Dette var en del af en adjuverende behandling, hvor RIB blev administreret i en dosis af 400 mg/dag i serier bestående af tre uger med behandling efterfulgt af en uges pause over en samlet periode på 36 måneder.
NSAI-behandling med enten letrozole eller anastrozole fortsatte i mindst 60 måneder.
Resultaterne fra studiet, som blev opdateret med data-cutoff den 21. juli 2023, viste en markant forbedring af iDFS for patienter, der modtog RIB+NSAI.
Over en median opfølgningsperiode på 33,3 måneder blev der observeret 509 tilbagefald med en lavere incidens i RIB+NSAI gruppen (8,9 procent) sammenlignet med NSAI alene gruppen (11,1 procent).
Forskellen er statistisk signifikant med en hazard ratio (HR) på 0,749.
Derudover blev der observeret en forbedring i de treårige iDFS-rater, som lød på 90,7 procent i RIB+NSAI gruppen versus 87,6 procent i kontrolgruppen.