Inavolisib-kombination øger PFS ved PIK3CA-muteret brystkræft
ASCO: Kombinationen af inavolisib (GDC-0077), Ibrance (palbociclib) og fulvestrant forbedrer den progressionsfri overlevelse (PFS) betydeligt og forsinker tiden til kemoterapi-opstart hos patienter med PIK3CA-muteret, hormonreceptor-positiv, HER2-negativ lokalt avanceret/metastatisk brystkræft.
Det viser nye resultater fra fase III-studiet INAVO120 (abstract #1003), som blev præsenteret på det amerikanske onkologiske selskab ASCO’s årsmøde 2024. I studiet sammenlignede man kombinationsbehandling med inavolisib, palbociclib og fulvestrant med placebo kombineret med palbociclib og fulvestrant hos patienter med PIK3CA-muteret, hormonreceptor-positiv, HER2-negativ lokalt avanceret/metastatisk brystkræft, der havde recidiveret inden for 12 måneder efter afslutning af adjuverende endokrinbehandling.
De nye resultater viser, at median progressionsfri overlevelse (PFS2) var 24,0 måneder i inavolisib-armen sammenlignet med 15,1 måneder i placebo-armen (HR 0,59; 95% CI 0,42-0,83). Mediantid til første kemoterapi (TTFC) var ikke nået (NE) i inavolisib-armen mod 15,0 måneder i placebo-armen (HR 0,53; 95% CI 0,37-0,78).
Bivirkningerne var håndterbare, og de fleste var af grad 1-2. Hyperglykæmi, diarré, udslæt og stomatitis var de hyppigst rapporterede bivirkninger, men ingen af disse var grad 4-5. Mediantid til første opståen af disse bivirkninger var henholdsvis 7, 15, 29 og 13 dage. Patienter i behandling med inavolisib rapporterede også længere perioder uden forværring af smerter og opretholdt deres daglige funktion og livskvalitet.
