Fulvestrant kan være på vej til standardbehandling
ESMO 2016: Fulvestrant (Faslodex) øger den progressionsfrie overlevelse hos kvinder med hormon-receptor-positiv fremskreden brystkræft. Det viser et fase lll-studie, der blev fremlagt på årets ESMO-kongres.
Fulvestrant er et selektivt antiøstrogen, som virker ved at hæmme dannelsen af østrogen. I fulvestrant målrettes funktionen af hormonreceptoren, så stoffet ikke, i modsætning til aromatasehæmmere som anastrozol, forstyrrer østrogenniveauerne.
I multicenterstudiet deltog 462 kvinder med inoperabel lokalt fremskreden eller metastatisk ER-positiv, HER-negativ brystkræft, som ikke tidligere havde fået hormonbehandling.
Halvdelen af patienterne fik 500 mg intramuskulær injektion af fulvestrant (på dag 0, 14, 28 og derefter hver 28. dag), eller til 1 mg anastrozol dagligt samt en linje kemoterapi.
Efter en gennemsnitlig opfølgning på 25 måneder havde de patienter, der var blevet behandlet med fulvestrant, en statistisk signifikant forbedring i den progressionsfrie overlevelse på 21 procent sammenlignet med patienter behandlet med anastrozol (16,6 måneder versus 13,8 måneder).
En analyse af undergrupperne viste en endnu større indvirkning på den progressionsfri overlevelse hos de patienter, hvis sygdom ikke havde spredt sig til leveren eller lunger ved behandlingens start. Her var forbedringen 22,3 procent for de patienter, der fik fulvestrant, versus 13,8 måneder i anastrozol-gruppen.
Forskerne observerede også en signifikant større varighed af respons på behandling i fulvestrant-gruppen sammenlignet med anastrozol-gruppen, som de mener, kan forklare stigningen i den progressionsfrie overlevelse.
De to grupper havde en lignende helbredsrelateret livskvalitet, og de mest almindelige bivirkninger var ledsmerter (16,7 procent for fulvestrant versus 10,3 procent for anastrazol) og hedeture (11,4 procent versus 10,3 procent).
Lederen af forsøget, Matthew Ellis fra Lester og Sue Smith Breast center, Baylor College of Medicine i Houston, Texas, USA, mener, at studiets resultater præsenterer et vigtigt fremskridt i behandlingen af den mest almindelige form for brystkræft og peger på, at resultaterne tyder på, at der er en potentiel fordel ved at bruge fulvestrant tidligere i behandlingen.