Enhertu forbedrer PFS ved HR+/HER2-lav metastatisk brystkræft i anden linje
SABCS: Enhertu (trastuzumab deruxtecan, T-DXd) forbedrer PFS sammenlignet med kemoterapi hos patienter med HR+/HER2-lav eller -ultralav metastatisk brystkræft, der tidligere har modtaget endokrin behandling.
Det viser data fra fase III-studiet DESTINY-Breast06 (abstrakt #LB1-04), der blev præsenteret på San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) 2024. Studiet sammenlignede trastuzumab deruxtecan (T-DXd) med lægens valg af kemoterapi (TPC) som behandling for patienter med HR+/HER2-lav eller -ultralav metastatisk brystkræft.
I studiet blev 866 patienter inkluderet, hvoraf 436 blev randomiseret til T-DXd, mens 430 fik TPC. Patienterne havde tidligere modtaget mindst én linje endokrin behandling for metastatisk brystkræft og blev stratificeret baseret på HER2-status og tidligere brug af CDK4/6-hæmmere.
T-DXd viste en markant forbedring i progressionsfri overlevelse (PFS) sammenlignet med TPC.
Hos patienter med HER2-lav brystkræft var median PFS 13,2 måneder for T-DXd mod 8,1 måneder for TPC (HR=0,62; P<0,0001). Samme forbedring blev observeret i den samlede population (HER2-lav og -ultralav), hvor T-DXd-armen også opnåede en median PFS på 13,2 måneder mod 8,1 måneder for TPC (HR=0,64; P<0,0001).
Anden progressionsfri overlevelse (PFS2), der måler tiden fra randomisering til anden progression eller død, viste en median på 20,3 måneder for T-DXd mod 14,7 måneder for TPC (HR=0,62; P<0,0001).
Bedre respons
T-DXd-armen opnåede også en højere objektiv responsrate (ORR) på 59,5 procent sammenlignet med 25,4 procent i TPC-armen. Effekten var konsistent på tværs af undergrupper, herunder patienter med primær og sekundær resistens mod endokrin behandling.
Sikkerhedsdata viste, at T-DXd var associeret med en højere forekomst af alvorlige behandlingsrelaterede bivirkninger (grade ≥3) sammenlignet med TPC (52,8 procent versus 44,4 procent). Der blev observeret interstitiel lungesygdom/pneumonitis hos 11,3 procent af patienterne behandlet med T-DXd, hvilket er en kendt bivirkning til behandlingen.