Studie underbygger internationale guidelines: Ibrance plus endokrinterapi forlænger PFS og tid til resistens
SABCS: Imbrance (palbociclib) kombineret med endokrinbehandling forbedrer markant tiden til behandlingssvigt (TTF) og forlænger progressionsfri overlevelse (PFS) sammenlignet med standard monokemoterapi i første linje.
Det fremgår af de primære resultater fra PADMA-studiet, som blev præsenteret på San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) 2024 (abstract #LB1-06). Studiet sammenlignede effekten af palbociclib kombineret med endokrin behandling (ET) mod standard monokemoterapi (CT) hos kvinder med højrisiko HR+/HER2-negativ metastatisk brystkræft, hvor der var indikation for kemoterapi.
I studiet blev 150 patienter randomiseret til enten palbociclib kombineret med ET (n=62) eller CT med mulighed for vedligeholdelses-ET (n=58). Den mediane opfølgning var 36,8 måneder.
Resultaterne viser, at:
- Median TTF var 17,2 måneder i palbociclib-armen sammenlignet med 6,1 måneder i CT-armen (HR 0,46; 95% CI 0,31-0,69; p<0,001).
- Median PFS var 18,7 måneder med palbociclib plus ET mod 7,8 måneder med CT (HR 0,45; 95% CI 0,29-0,70; p<0,001).
- Median OS var 46,1 måneder for palbociclib plus ET sammenlignet med 36,8 måneder for CT, men forskellen var ikke statistisk signifikant.
Behandlingsrelaterede hæmatologiske bivirkninger var mere hyppige i palbociclib-gruppen (96,8 procent versus 58,6 procent for CT; p<0,001). Ikke-hæmatologiske bivirkninger var sammenlignelige mellem grupperne. Én behandlingsrelateret død blev rapporteret i palbociclib-gruppen (sepsis).
PADMA-studiet understøtter hermed både de danske og internationale retningslinjer, der anbefaler kombinationen af CDK4/6-hæmmere og endokrin behandling som standard førstelinjebehandling for patienter med HR+/HER2-negativ metastatisk brystkræft.