Patienter kan skånes for biopsi ved tidlig lavrisiko-brystkræft
SABCS: Det påvirker ikke den sygdomsfri overlevelse at udelade sentinel lymfeknude-biopsi (SLNB) ved brystbevarende kirurgi (BCT) blandt kvinder med tidlig lymfeknude-negativ brystkræft.
Det viser de primære resultater fra det tysk-australske fase III-studie INSEMA, som blev præsenteret på San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) 2024 (abstract #GS2-07). Studiet har sammenlignet standard SLNB med ingen aksillær kirurgi hos patienter med tidlig lymfeknude-negativ brystkræft.
INSEMA-studiet inkluderede 5.502 patienter fra 2015 til 2019. Patienterne var klinisk node-negative (cN0) og havde tumorer ≤5 cm (c/iT1–2). De blev randomiseret 4:1 til enten standard SLNB eller ingen SLNB, alle med efterfølgende helbrystbestråling. Den primære målsætning var at vurdere, om ingen-SLNB var noninferiør i forhold til SLNB med hensyn til invasiv sygdomsfri overlevelse (iDFS).
Resultaterne viser, at:
- Gruppen, der ikke fik SLNB, viste sig non-inferiør i forhold til gruppen, der fik SLNB, med en hazard ratio (HR) på 0,91 (95 % CI: 0,73-1,14).
- Gruppen, der ikke fik SLNB, havde en femårig iDFS-rate på 91,9 procent (95 % CI: 89,9 -93,5), mens SLNB-gruppen havde en iDFS-rate på 91,7 procent (95 % CI: 90,8 %-92,6 %).
Fordeling af første iDFS-hændelser:
- Lokoregionale recidiver: 1,9 procent (ingen SLNB) versus 1,4 procent (SLNB).
- Aksillære recidiver: 1,0 procent versus 0,3 procent.
- Fjernmetastaser: 2,7 procent i begge grupper.
- Dødsfald: 1,4 procent versus 2,4 procent.
Den estimerede femårige overlevelsesrate var 98,2 procent i gruppen, der ikke fik SLNB, og 96,9 procent i SLNB-gruppen.
"INSEMA demonstrates oncological safety in all aspects when the axillary SLNB is omitted in cN0 patients with an early BC planned for primary BCT," skriver forskerne i konklusionen.
Patientkarakteristika var velbalancerede mellem grupperne. Flertallet havde lavrisiko brystkræft: 78,6 procent med pT1-tumorer, 98,5 procent hormonreceptor-positive, 3,6 procent HER2-positive og 3,6 procent med G3-tumorer. Flere patienter i SLNB-armen modtog adjuverende kemoterapi (13,2 procent versus 10,7 procent i ingen-SLNB-armen).
