Skip to main content

 

Patienter kan skånes for biopsi ved tidlig lavrisiko-brystkræft

Skrevet af Bo Karl Christensen den . Skrevet i Brystkræft.

SABCS:  Det påvirker ikke den sygdomsfri overlevelse at udelade sentinel lymfeknude-biopsi (SLNB) ved brystbevarende kirurgi (BCT) blandt kvinder med tidlig lymfeknude-negativ brystkræft.

Det viser de primære resultater fra det tysk-australske fase III-studie INSEMA, som blev præsenteret på San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) 2024 (abstract #GS2-07). Studiet har sammenlignet standard SLNB med ingen aksillær kirurgi hos patienter med tidlig lymfeknude-negativ brystkræft.

INSEMA-studiet inkluderede 5.502 patienter fra 2015 til 2019. Patienterne var klinisk node-negative (cN0) og havde tumorer ≤5 cm (c/iT1–2). De blev randomiseret 4:1 til enten standard SLNB eller ingen SLNB, alle med efterfølgende helbrystbestråling. Den primære målsætning var at vurdere, om ingen-SLNB var noninferiør i forhold til SLNB med hensyn til invasiv sygdomsfri overlevelse (iDFS).

Resultaterne viser, at:

  • Gruppen, der ikke fik SLNB, viste sig non-inferiør i forhold til gruppen, der fik SLNB, med en hazard ratio (HR) på 0,91 (95 % CI: 0,73-1,14). 
  • Gruppen, der ikke fik SLNB, havde en femårig iDFS-rate på 91,9 procent (95 % CI: 89,9 -93,5), mens SLNB-gruppen havde en iDFS-rate på 91,7 procent (95 % CI: 90,8 %-92,6 %). 

Fordeling af første iDFS-hændelser:

  • Lokoregionale recidiver: 1,9 procent (ingen SLNB) versus 1,4 procent (SLNB). 
  • Aksillære recidiver: 1,0 procent versus 0,3 procent. 
  • Fjernmetastaser: 2,7 procent i begge grupper. 
  • Dødsfald: 1,4 procent versus 2,4 procent.

Den estimerede femårige overlevelsesrate var 98,2 procent i gruppen, der ikke fik SLNB, og 96,9 procent i SLNB-gruppen.

"INSEMA demonstrates oncological safety in all aspects when the axillary SLNB is omitted in cN0 patients with an early BC planned for primary BCT," skriver forskerne i konklusionen.    

Patientkarakteristika var velbalancerede mellem grupperne. Flertallet havde lavrisiko brystkræft: 78,6 procent med pT1-tumorer, 98,5 procent hormonreceptor-positive, 3,6 procent HER2-positive og 3,6 procent med G3-tumorer. Flere patienter i SLNB-armen modtog adjuverende kemoterapi (13,2 procent versus 10,7 procent i ingen-SLNB-armen).