Neoadjuverende nab-paclitaxel-kombination kan give fordel ved HER2-positiv brystkræft
Neoadjuverende behandling med kombinationen nab-paclitaxel, trastuzumab og pertuzumab kan give en fordel for patienter med HER2-positiv tidlig brystkræft sammenlignet med standardbehandling. Det viser data fra fase III-studiet HELEN-006.
Formålet med HELEN-006-studiet, hvis resultater er publiceret i The Lancet Oncology, var at evaluere effekten af ugentlig nab-paclitaxel sammen med trastuzumab og pertuzumab sammenlignet med standardregimet docetaxel plus carboplatin sammen med trastuzumab og pertuzumab, som neoadjuverende behandling til patienter med HER2-positiv brystkræft.
HELEN-006-studiet, som blev udført på seks hospitaler i Kina, inkluderede 689 patienter med en gennemsnitsalder på 50 år og med ubehandlet stadium II-III invasiv HER2-positiv brystkræft og en Eastern Cooperative Oncology Group performancestatus på 0 eller 1.
Ved hjælp af et interaktivt responssystem blev patienterne tilfældigt delt i to grupper og stratificeret efter tumorstadie, nodalstatus og hormonreceptorstatus.
Den ene gruppe fik intravenøs nab-paclitaxel (125 mg/m2 på dag 1, 8 og 15) i 6 treugers cyklusser, mens den anden gruppe fik intravenøs docetaxel (75 mg/m2 på dag 1) plus intravenøs carboplatin (areal under koncentrationstiden kurve 6 mg/ml per min på dag 1) i 6 treugers cyklusser.
Begge grupper fik også samtidig intravenøs trastuzumab med en startdosis på 8 mg/kg og en vedligeholdelsesdosis på 6 mg/kg på dag 1, samt intravenøs pertuzumab med en startdosis på 840 mg og en vedligeholdelsesdosis på 420 mg på dag 1. Det primære endepunkt var patologisk komplet respons (ypT0/er ypN0).
669 patienter fik mindst én dosis af undersøgelsesbehandlingen og blev inkluderet i det fulde analysesæt (332 i nab-paclitaxel-gruppen og 337 i docetaxel plus carboplatin-gruppen). Ved en gennemsnitlig opfølgningstid på 26 måneder havde 220 patienter (66,3 procent) i nab-paclitaxel-gruppen et patologisk komplet respons sammenlignet med 194 (57,6 procent) af kvinderne i docetaxel plus carboplatin-gruppen (kombineret odds ratio 1,54 [95 procent CI 1·10-2·14]; stratificeret p=0,011).
100 (30 procent) patienter i nab-paclitaxel-gruppen og 128 (38 procent) i docetaxel plus carboplatin-gruppen havde grad 3-4 bivirkninger. De mest almindelige grad 3-4 bivirkninger var kvalme (22 [syv procent] i nab-paclitaxel-gruppen mod 76 [23 procent] i docetaxel plus carboplatin-gruppen), diarré (25 [otte procent] mod 55 [16 procent]), og neuropati (43 [13 procent] mod otte [to procent)). Alvorlige lægemiddelrelaterede bivirkninger blev rapporteret hos tre (en procent) patienter i nab-paclitaxel-gruppen og fem (to procent) i docetaxel plus carboplatin-gruppen. Ingen behandlingsrelaterede dødsfald blev rapporteret i nogen af grupperne.
Resultaterne tyder på, at der er en potentiel fordel ved nab-paclitaxel kombineret med trastuzumab og pertuzumab sammenlignet med standardregimet for neoadjuverende behandling for patienter med HER2-positiv tidlig brystkræft, konkluderer forskerne bag studiet. Ifølge forskerne tyder det på, at denne nye kombination kan blive en ny standard for neoadjuverende behandling hos denne patientgruppe.
