Kristian Lunds blog
Om os | Om nyhedsbrevene | Annoncer | Betingelser

Palbociklib godkendt til spredt HR+/HER2 brystkræft

EU-Kommissionen har godkendt palbociklib (IBRANCE) til behandling af kvinder med lokalt fremskreden eller metastaseret HR+/ HER2 brystkræft. Palbociklib er den første CDK 4/6-hæmmer, som er godkendt i Europa.

Godkendelsen indbefatter også anvendelsen af palbociklib i kombination med fulvestrant hos kvinder, som har fået hormonbehandling.

Palbociklib fungerer ved at hæmme de cyclinafhængige kinaser 4 og 6 (CDK 4/6) og er det første nye lægemiddel godkendt til førstelinjebehandling af kvinder med denne type af fremskreden brystkræft i næsten et årti. Kvinder med spredt HR+/HER2 brystkræft udgør cirka 60 procent af alle tilfælde af dissemineret brystkræft.

EU-godkendelsen er baseret på forskningsdata fra fase 2-studiet PALOMA 1, der inkluderede postmenopausale kvinder med spredt østrogenreceptor-positiv HR+/HER2 brystkræft, der ikke tidligere er behandlet med systemisk behandling for deres sygdom, samt fase 3-studiet PALOMA -2 i samme patientpopulation og fase 3-studiet PALOMA-3 med kvinder med spredt HR+/HER2 brystkræft med progression trods forudgående hormonbehandling.

Alle tre randomiserede forsøg viste, at palbociklib i kombination med hormonbehandling signifikant forlængede den progressionsfrie overlevelse versus hormonbehandling eller hormonbehandling kombineret med placebo.