Itovebi EU-godkendt til behandling af bestemt type brystkræft

Skrevet af Signe Juul Kraft den 20. august 2025. Skrevet i Brystkræft.

Europa-Kommissionen har godkendt Itovebi (inavolisib) i kombination med Ibrance (palbociclib) og fulvestrant til behandling af voksne patienter med PIK3CA-muteret, østrogenreceptor (ER)-positiv, human epidermal vækstfaktorreceptor 2 (HER2)-negativ, lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft efter tilbagefald under eller inden for 12 måneder efter afsluttet adjuverende endokrin behandling.

Godkendelsen er baseret på resultater fra fase III-studiet INAVO120, der blev publiceret i New England Journal of Medicine i oktober 2024. Studiet viste en 57 procent reduktion i risikoen for sygdomsforværring eller død (progressionsfri overlevelse, PFS) med Itovebi-kombinationen sammenlignet med palbociclib og fulvestrant alene (15,0 måneder versus 7,3 måneder; hazard ratio [HR]=0,43; 95% CI: 0,32-0,59, p<0,001) i førstelinjebehandlingen. PFS-fordelen var konsistent på tværs af alle præspecificerede undergrupper, og det Itovebi-baserede regime blev godt tolereret, uden nye sikkerhedssignaler observeret.

Resultaterne blev forstærket af den endelige INAVO120-analyse af samlet overlevelse, som blev præsenteret på American Society of Clinical Oncologys årsmøde i 2025 og offentliggjort i New England Journal of Medicine i maj 2025. Analysen viste, at det Itovebi-baserede regime reducerede risikoen for død med 33 procent (stratificeret HR=0,67; 95% CI: 0,48-0,94, p-værdi=0,0190). Derudover forsinkede behandlingsregimet tiden til kemoterapi betydeligt med cirka to år sammenlignet med palbociclib og fulvestrant alene (stratificeret HR=0,43; 95% CI: 0,30-0,60).

Ud over INAVO120 undersøges Itovebi i øjeblikket i tre virksomhedssponsorerede fase III-studier (INAVO121, INAVO122, INAVO123), alle i PIK3CA-muteret, lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft i forskellige kombinationer. Lægemidlet undersøges også i yderligere studier inden for brystkræft og andre tumortyper med håb om at give fordelene ved denne målrettede behandling til flere mennesker med PIK3CA-mutationer.

Itovebi er den første behandling af sin art, der forbedrer overlevelsesresultaterne for dem, der lever med PIK3CA-muteret, ER-positiv fremskreden brystkræft.

Itovebi EU-godkendt til behandling af bestemt type brystkræft

Kultur

KULTUR: I partnerskabet hArts går store midtjyske institutioner som Region Midtjylland, Aarhus Universitet, Aarhus Kommune og VIA University College sammen om at øge brugen af kulturelle indsatser i sundhedsvæsenet.

KULTUR-KASSEN: Efteråret kalder på et gensyn med Gilmore Girls, mener mange influencere på sociale medier. Efter at have genset første sæson af serien fra 00’erne må jeg give dem ret.

KULTUR-TEMPERATUR: Rigshospitalets vicedirektør og Medicinrådets næstforperson, Jannick Brennum, finder glæde ved den leg og frihed, der findes inden for jazzmusik, og den bliver ved med at inspirere ham.

KULTUR: I Aarhus Kommune får plejehjemmene besøg af flyvende oplevelsesmedarbejdere. De er ansat til at skabe et varmt, nærværende og kærligt rum, hvor de ældre føler sig set og mødt.

KULTUR-TEMPERATUR: Dressur er en kunstart i sig selv, hvor menneske og hest nærmest smelter sammen i én bevægelse. Det er harmoni på allerhøjeste plan, mener praksissygeplejerske Pia Pinstrup (Kons.), der også er udvalgsformand for den nære sundhed i Region Nordjylland.

PODCAST: Dansk Center for Hjernerystelse står bag en podcast-serie om hjernerystelser, der er et overflødighedshorn af personlige fortællinger og faglig viden. Men nogle gange kommer den lidt for bredt omkring.

KULTUR-KASSEN: Stine Askovs ’Varme hænder’ er pligtlæsning for alle, der beskæftiger sig med omsorgssektoren.