Itovebi EU-godkendt til behandling af bestemt type brystkræft

Skrevet af Signe Juul Kraft den 20. august 2025. Skrevet i Brystkræft.

Europa-Kommissionen har godkendt Itovebi (inavolisib) i kombination med Ibrance (palbociclib) og fulvestrant til behandling af voksne patienter med PIK3CA-muteret, østrogenreceptor (ER)-positiv, human epidermal vækstfaktorreceptor 2 (HER2)-negativ, lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft efter tilbagefald under eller inden for 12 måneder efter afsluttet adjuverende endokrin behandling.

Godkendelsen er baseret på resultater fra fase III-studiet INAVO120, der blev publiceret i New England Journal of Medicine i oktober 2024. Studiet viste en 57 procent reduktion i risikoen for sygdomsforværring eller død (progressionsfri overlevelse, PFS) med Itovebi-kombinationen sammenlignet med palbociclib og fulvestrant alene (15,0 måneder versus 7,3 måneder; hazard ratio [HR]=0,43; 95% CI: 0,32-0,59, p<0,001) i førstelinjebehandlingen. PFS-fordelen var konsistent på tværs af alle præspecificerede undergrupper, og det Itovebi-baserede regime blev godt tolereret, uden nye sikkerhedssignaler observeret.

Resultaterne blev forstærket af den endelige INAVO120-analyse af samlet overlevelse, som blev præsenteret på American Society of Clinical Oncologys årsmøde i 2025 og offentliggjort i New England Journal of Medicine i maj 2025. Analysen viste, at det Itovebi-baserede regime reducerede risikoen for død med 33 procent (stratificeret HR=0,67; 95% CI: 0,48-0,94, p-værdi=0,0190). Derudover forsinkede behandlingsregimet tiden til kemoterapi betydeligt med cirka to år sammenlignet med palbociclib og fulvestrant alene (stratificeret HR=0,43; 95% CI: 0,30-0,60).

Ud over INAVO120 undersøges Itovebi i øjeblikket i tre virksomhedssponsorerede fase III-studier (INAVO121, INAVO122, INAVO123), alle i PIK3CA-muteret, lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft i forskellige kombinationer. Lægemidlet undersøges også i yderligere studier inden for brystkræft og andre tumortyper med håb om at give fordelene ved denne målrettede behandling til flere mennesker med PIK3CA-mutationer.

Itovebi er den første behandling af sin art, der forbedrer overlevelsesresultaterne for dem, der lever med PIK3CA-muteret, ER-positiv fremskreden brystkræft.

Itovebi EU-godkendt til behandling af bestemt type brystkræft

Kultur

DOKUMENTAR: CPH:DOX-aktuelle ’Conscious’ kaster et poetisk blik på, hvad der sker, når hjernen langsomt mister grebet om virkeligheden. Det er visuelt flot forløst, men også en smule stillestående.

DOKUMENTARER: På filmfestivalen CPH:DOX har en ny dokumentar om overgangsalderen, ´Menopause Mystery´, fået verdenspremiere. Instruktør Louise Unmack Kjeldsen formår at pakke et stort emne ned i en fortælling, der både bliver udforskende og personlig.

DOKUMENTARER: Hjernen er tankevækkende. Derfor ønsker filmfestivalen CPH:DOX i år at sætte fokus på en af de mest komplekse strukturer i universet. Nordens største dokumentarfilmfestival åbner fra 11. marts.

TV: I ’Min sidste gave’ møder vi fire meget forskellige slags mennesker ramt af terminal sygdom. De får hjælp til at lave et særligt afskedsarrangement. Muligvis for selv at kunne vinge et par bokse af inden døden, men ofte mindst lige så meget for de pårørendes skyld.

BØGER: Driller maven? Så er der hjælp på vej i Rana Eizads glimrende bog ”Min dumme mave”, hvor hun har lavet en praktisk og empatisk guide til at leve med mavens udfordringer.

KULTUR-TEMPERATUR: Claus Richter anbefaler erindringsbogen ’Verden af i går’ af den østrigske forfatter Stefan Zweig (1881-1942). Den giver et stærkt historisk perspektiv på Europa, værdier og forandringer — og sætter vores egen tid i relief, mener Diabetesforeningens øverste leder.

TV: De færreste har lyst til at skrive testamente, men det kan være både dyrt, dumt og tragisk at lade være. Puk Elgård viser på fineste vis, at det er omsorg og kærlighed at tage stilling til døden, før den kommer.

BØGER: Sygeplejerske Ramadan Abdullah har alt for meget at sige i sin tilsyneladende uredigerede fortælling ´Faderskab uden filter´.

BØGER: Ændringer i sproget kan være et tidligt tegn på begyndende demens, og det kan efterspores længe før, at læger er i stand til at stille diagnosen. Det hævder nyt studie, der har analyseret forfatterskabet hos den britiske fantasyforfatter Terry Pratchett (1948-2015).