Danske data bekræfter effekt af Tukysa – Medicinrådet fastholder anbefalingen
Tukysa (tucatinib) i kombination med trastuzumab og capecitabin kan fortsat anvendes til patienter med metastatisk HER2-positiv brystkræft i tredje linje, hvor danske real-world-data bekræfter den forventede effekt i klinisk praksis.
Sådan lyder konklusionen fra Medicinrådet, som på den baggrund fastholder anbefalingen.
De danske real-world-data ligger ifølge Medicinrådet på linje med de forventninger, der lå til grund for deres oprindelige anbefaling. Den danske erfaring spejler desuden internationale real-world-serier, hvor behandlingsvarighed, tid til næste behandling og samlet overlevelse generelt ligger tæt på forsøgsresultaterne – også hos patienter behandlet efter trastuzumab-deruxtecan.
De opdaterede analyser fra HER2CLIMB-studiet viste en markant intracerebral effekt: varigheden af intracraniel respons var 8,6 måneder med tucatinib-kombinationen mod 3 måneder i kontrolarmen, og risikoen for nye hjernelæsioner som første progressionssted eller død var reduceret med cirka 45 procent (hazard ratio 0,55; 95% CI, 0,36 til 0,85). Data underbygger desuden brugen hos patienter med stabile eller behandlede hjernemetastaser.
Patienter skal leve op til kriterier
Medicinrådets gældende anbefaling fastholder den kliniske afgrænsning fra tidligere anbefaling. Den gælder:
- patienter i performance status 0 til 1 med bevaret organfunktion og venstre ventrikels ejektionsfraktion mindst 50 procent,
- patienter med MR-scanning af cerebrum før opstart og stabiliserede hjernemetastaser (mindst 21 dage efter hel-hjernestråling og 7 dage efter stereotaktisk kirurgi).
Der kræves desuden tidligere HER2-rettet behandling med trastuzumab, pertuzumab og T-DM1 eller T-DXd.
Patienter med klinisk betydende kardiopulmonal sygdom, nyligt myokardieinfarkt eller ustabil angina, leptomeningeal sygdom, ukontrollerbare kramper eller ukontrollerede hjernemetastaser er ekskluderet.
Bivirkningsprofilen forbliver præget af diarré og palmar-plantar erytrodysæstesi samt kvalme og træthed; bivirkningerne er velkendte fra capecitabin og ses oftere og i højere grad med tucatinib-tillægget end med placebo-kombinationen i kontrolarmen.
