Adjuverende immunterapi øger ikke DFS ved TNBC, men reducerer muligvis risikoen for død

Adjuverende behandling med PD-L1-hæmmeren Bavencio (avelumab) forbedrer ikke sygdomsfri overlevelse (DFS) hos patienter med højrisiko triple-negativ brystkræft (TNBC), men en beskrivende analyse antyder en mulig gavnlig effekt på samlet overlevelse.

Det viser fase III-studiet A-BRAVE, som er publiceret i Annals of Oncology. I studiet deltog 466 patienter med tidlig højrisiko TNBC. Høj risiko blev defineret som enten: 1) > pN2/enhver pT, pN1/pT2 eller pN0/pT3 efter primær kirurgi (Stratum A); eller 2) invasiv restsygdom (bryst og/eller lymfeknuder) efter neoadjuverende kemoterapi (Stratum B). Patienterne blev randomiseret til enten et års Bavencio-behandling eller observation efter afslutning af standardkirurgi og neoadjuverende/adjuverende kemoterapi. Studiets co-primære endepunkter var DFS i intention-to-treat (ITT)-populationen og Stratum B-populationen, mens sekundære endepunkter omfattede samlet overlevelse (OS) og DFS hos PD-L1-positive patienter.

383 personer deltog i Stratum B, og 83 i Stratum A. Ved en median opfølgning på 52,1 måneder viste Bavencio ingen signifikant forbedring af DFS i ITT-populationen (hazard ratio [HR] 0,81; 95 procent konfidensinterval [CI] 0,61-1,09; p = 0,172). Tre-års DFS-estimater var 68,3 procent for Bavencio mod 63,2 procent i kontrolgruppen. I Stratum B var HR 0,80 (95% CI 0,58-1,10; p = 0,170), og tre-års DFS-estimater var 66,9 procent for Bavencio versus 60,7 procent.

I en beskrivende analyse reducerede Bavencio risikoen for OS-hændelser (HR 0,66; 95% CI 0,45-0,97). Tre-års OS-estimaterne var 84,8 procent (95% CI 79,5-88,8) for Bavencio og 76,3 procent (95% CI 70,1-81,3) for kontrolgruppen. En post hoc-analyse af fjern-DFS viste tilsvarende en risikoreduktion med Bavencio (HR 0,70; 95% CI 0,50-0,96). PD-L1-status var prognostisk, men ikke prædiktiv for DFS-effekten af Bavencio (test for interaktion p = 0,155).