Adjuverende Verzenios forbedrer OS ved højrisiko ER+/HER2- brystkræft
ESMO: To års adjuverende behandling med Verzenios (abemaciclib) i kombination med endokrin terapi forbedrer samlet overlevelse (OS) signifikant sammenlignet med endokrin terapi alene hos patienter med højrisiko ER+/HER2- brystkræft.
Det viser resultater fra det randomiserede fase III-studie monarchE (abstract #LBA13), som blev præsenteret ved det europæiske onkologiske selskabs årsmøde ESMO 2025.
Studiet inkluderede 5.637 patienter med højrisiko ER+/HER2- tidlig brystkræft. Patienterne blev randomiseret 1:1 til endokrin terapi i mindst fem år alene eller i kombination med abemaciclib 150 mg to gange dagligt i op til to år.
Efter en median opfølgningsperiode på 6,3 år var 301 patienter i abemaciclib-armen og 360 i kontrolarmen døde. OS var signifikant forbedret med abemaciclib (HR 0,84; 95% CI 0,72-0,98; p=0,027), svarende til en 15,8 procent reduktion i risiko for død. Forskellen var konsistent på tværs af alle prædefinerede subgrupper.
Tidligere analyser har vist, at abemaciclib forbedrer invasiv sygdomsfri overlevelse (IDFS) og fjernrecidivfri overlevelse (DRFS). Det var stadig tilfældet ved syv års opfølgning (HR for IDFS 0,73; 95% CI 0,66-0,82; HR for DRFS 0,75; 95% CI 0,66-0,84). Syvårs IDFS-raterne var 77,4 procent i abemaciclib-gruppen mod 70,9 procent i kontrolgruppen, mens DRFS-raterne var 80,0 procent versus 74,9 procent.
Langtidsopfølgningen viste ingen tegn på forsinket toksicitet. Der var en større andel i kontrolarmen (52 procent), som senere modtog CDK4/6-hæmmer i metastatisk setting, sammenlignet med abemaciclib-armen (34 procent).
Medicinrådet anbefalede i februar i år kombinationsbehandlingen til danske patienter. Behandlingen blev i første omgang afvist i maj 2023, men bedre data og en lavere pris fik Medicinrådet til at ændre anbefalingen.
”Jeg er glad for, at lægemiddelvirksomheden nu har suppleret med bedre data for effekten i forhold til sidste gang, Medicinrådet tog stilling til behandlingen – og samtidig har sænket prisen til et niveau, så vi nu kan anbefale abemaciclib som adjuverende behandling til patienter med denne type brystkræft,” udtalte Jannick Brennum, næstforperson for Medicinrådet, i forbindelse med anbefalingen i februar.










