Carboplatin-tilføjelse øger overlevelsen hos præmenopausale TNBC-patienter
Tilføjelse af carboplatin til neoadjuverende kemoterapi øger overlevelsen hos præmenopausale kvinder med triple-negativ brystkræft (TNBC).
Det viser et fase III-studie, som er publiceret i Journal of Clinical Oncology. Formålet med studiet var at evaluere overlevelseseffekten af at tilføje platin til standard taxan-antracyklin neoadjuverende kemoterapi ved triple-negativ brystkræft (TNBC).
I studiet modtog patienter med TNBC, stratificeret efter stadium og menopausal status, enten neoadjuverende kemoterapi bestående af carboplatin (AUC-2) plus paclitaxel (100 mg/m2) én gang om ugen i otte uger, efterfulgt af fire cyklusser med antracyklin plus cyclophosphamid eller samme kemoterapi uden carboplatin. Ud af 720 patienter, der blev tilfældigt tildelt i perioden april 2010 til januar 2020, blev 717 inkluderet i den modificerede intention-to-treat-analyse.
Studiets primære endepunkt var eventfri overlevelse (EFS), mens sekundære endepunkter var samlet overlevelse (OS) og patologisk komplet respons.
Ved en median opfølgningstid på 67,6 måneder oplevede 111 ud af 361 EFS-hændelse i carboplatin-gruppen, mens det gjaldt 131 ud af 356 i kontrolgruppen (hazard ratio [HR], 0,80 [95 procent CI, 0,62 til 1,03]; tosidet, ustratificeret P = 0,081). Fem-års-EFS var 70,7 procent i carboplatin-gruppen og 64,1 procent i kontrolgruppen, og der var dødsfald hos 94 ud af 361 patienter i carboplatin-gruppen og 121 ud af 356 dødsfald i kontrolgruppen (HR, 0,74 [95 procent CI, 0,57 til 0,97]; nominel P = 0,029). Fem-års-OS var henholdsvis 74,4 procent og 66,8 procent i de to grupper.
Hos præmenopausale patienter var både EFS og OS signifikant højere i carboplatin-gruppen end i kontrolgruppen. Fem-års-EFS var 75,0 procent i carboplatingruppen mod 59,6 procent i kontrolgruppen (HR, 0,61 [95 procent CI, 0,43 til 0,84]; nominel P = 0,003), mens fem-års-OS var 78,2 procent mod 64,6 procent (HR, 0,57 [95 procent CI, 0,40 til 0,82]; nominel P = 0,002). Hos postmenopausale patienter var der ikke signifikant forskel imellem de to grupper, hverken med hensyn til EFS (HR, 1,19 [95 procent CI, 0,80 til 1,78]; nominel P = 0,386) eller OS (HR, 1,06 [95 procent CI, 0,70 til 1,61]; nominel P = 0,772).
Der var mere grad ≥3 myelosuppression i carboplatin-gruppen, men der var ingen forskel i ikke-hæmatologiske toksiciteter..










