Trodelvy plus Keytruda forbedrer PFS ved bestemt type triple-negativ brystkræft
Antistoflægemiddelkonjugatet Trodelvy (sacituzumab govitecan, SG) kombineret med Keytruda (pembrolizumab) forlænger signifikant progressionsfri overlevelse hos patienter med tidligere ubehandlet PD-L1-positiv fremskreden triple-negativ brystkræft sammenlignet med kemoterapi og Keytruda. Det viser et fase III-studie.
I studiet, som er publiceret i The New England Journal of Medicine, blev 443 patienter med tidligere ubehandlet PD-L1-positiv fremskreden triple-negativ brystkræft tilfældigt tildelt enten SG plus pembrolizumab (221 patienter) eller kemoterapi plus pembrolizumab (222 patienter). Studiets primære endepunkt var progressionsfri overlevelse, mens sekundære endepunkter omfattede samlet overlevelse, objektivt respons (fuldstændigt eller delvist respons) og responsvarighed samt sikkerhed.
Resultaterne viste, at median progressionsfri overlevelse var 11,2 måneder (95% CI: 9,3-16,7) hos patienter, som fik SG plus pembrolizumab, og 7,8 måneder (95% CI: 7,3-9,3) hos dem, der fik kemoterapi plus pembrolizumab (hazard ratio for sygdomsprogression eller død: 0,65; 95% CI: 0,51-0,84; tosidet P < 0,001). Data for samlet overlevelse var umodne.
Procentdelen af patienter med et objektivt respons var 60 procent med SG plus pembrolizumab og 53 procent med kemoterapi plus pembrolizumab. Blandt patienter med respons var den mediane responsvarighed henholdsvis 16,5 måneder og 9,2 måneder.
Bivirkninger af grad 3 eller højere forekom hos 71 procent af patienterne, der fik SG plus pembrolizumab, og hos 70 procent af dem, der fik kemoterapi plus pembrolizumab. Forekomsten af behandlingsseponering på grund af bivirkninger var henholdsvis 12 procent og 31 procent. Tre procent af patienterne i hver gruppe døde på grund af bivirkninger.










