Ny immunterapi-kombi viser lovende aktivitet mod MSS kolorektalkræft
En kombination af to 'næste generations' immunterapi-lægemidler viser lovende klinisk aktivitet hos patienter med refraktær metastatisk kolorektalkræft. Resultaterne er ekstra interessante, fordi immunterapi hidtil har haft tvivlsom succes hos patienter med mikrosatellitstabil (MSS) kolorektalkræft, som alle patienter i den nye undersøgelse havde.
Det udvidede fase Ia/Ib-studie, som blev præsenteret på ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium i slutningen af januar, undersøger kombinationen af de to lægemidler CTL4-antistoffet botensilimab og PD1-hæmmeren balstilimab. Studiet omfatter 70 patienter med metastatisk kolorektalkræft, som tidligere var blevet behandlet med flere linjer af lægemidler, herunder immunterapier. Patienterne havde alle MSS tumorer, hvilket betyder, at deres gener til at reparere visse typer af DNA-skader var intakte. MSS kolorektale tumorer tegner sig for langt de fleste kolorektale kræftformer, og den første generation af immunterapeutiske lægemidler har haft ringe effekt på dem (i modsætning til de mindre udbredte mikrosatellit-ustabile (MSI) kolorektale kræftformer).
Patienterne i studiet blev fulgt i gennemsnitligt syv måneder efter at have modtaget lægemiddelkombinationen. I den periode havde 23 procent af patienterne en reduktion i størrelsen af deres tumorer. Den gennemsnitlige varighed af respons blev ikke nået. Sygdomsbekæmpelsesraten (procentdelen af patienter med metastatisk kræft, som havde et fuldstændigt eller delvist respons og stabil sygdom) var 76 procent. Den samlede overlevelse efter et år var 63 procent. Hovedpopulationen af patienter, der havde gavn af kombinationen, var dem, der ikke havde aktiv metastaserende kræft i deres lever.
Behandlingsrelaterede bivirkninger forekom hos 91 procent af patienterne, inklusive grad 3 bivirkninger hos 40 procent og grad 4 bivirkninger hos tre procent. 12 procent af patienterne ophørte med behandlingen på grund af bivirkninger.
Baseret på studiets resultater igangsættes et randomiseret fase II-forsøg med patienter med MSS kolorektalkræft.