Adjuvant behandling med Yervoy forbedrer melanom-overlevelsen

ASCO: Efter næsten syv år har patienter i adjuvant behandling med Yervoy (ipilimumab) efter kirurgisk fjernelse af alvorlig melanom en betragtelig bedre overlevelseschance.

Det viser resultaterne af fase III-studiet EORTC 18071, der lørdag blev præsenteret som en poster og var genstand for en diskussion på den amerikanske kræftkongres, ASCO, i Chicago (Poster Abstrakt 251).

Ipilimumab er i Danmark godkendt som monoterapi eller i kombination med nivolumab (Opdivo) mod inoperabel eller metastaserende stadie III melanom.

I oktober sidste år blev nivolumab godkendt som adjuverende behandling til af melanom efter kirurgi.

I det randomiserede dobbeltblindforsøg med ipilimumab deltog 951 patienter over 18 år, som havde fået en fuldstændig resektion af melanom i stadie III (undtagen lymfeknude metastase ≤1 mm eller metastase i transit).

Patienterne blev randomiseret (stratificeret efter stadie og kropsområde) 1:1 til 10 mg/kg ipilimumab (n = 475) eller placebo (n = 476) hver 3. uge i 4 doser, derefter hver tredje måned i op til tre år indtil behandlingsafslutning, tilbagefald eller uacceptabel toksicitet.

Samlet set havde hhv. 20 procent / 44 procent/ 36 procent af patienterne AJCC-7 fase IIIA / IIIB / IIIC, 42 procent ulcereret primært og 58 procent makroskopisk lymfeknudeinddragelse.

Median opfølgning var 6,9 år. Den RFS-, DMFS- og OS-fordel, der blev observeret i ipilimumab-gruppen, var langvarig - næsten 10 procentpoints bedre end placebo-gruppen efter de små syv år - og konsistent på tværs af undergrupper. Den samlede overlevelse var på 60 procent af de resterende deltagere i ipilimumab-gruppen mod kun 51,3 procent i placebo-gruppen.

RFS for ipilimumab-gruppen efter de næsten syv år var 39,2 procent vs 30,9 procent i placebo-gruppen. DMFS var 44,5 procent vs 36,9 procent.