Erivedge plus stråling forbeder PFS ved inoperabel hudkræft

Erivedge (​​vismodegib) i kombination med strålebehandling giver høj grad af lokoregional kontrol (LRC) og forbedret progressionsfri overlevelse (PFS) hos patienter med lokalt fremskredent, inoperabelt basalcellekarcinom (LA BCC). 

Det konkluderer et fase II-studie, som også viser, at kombinationen giver varige forbedringer i patientrapporteret livskvalitet.

I det enkeltarmede fase II-studie, publiceret i Journal of Clinical Oncology, modtog patienter med inoperabelt LA BCC 12 ugers vismodegib efterfulgt af syv ugers kombineret vismodegib og strålebehandling. Det primære endepunkt var LRC-frekvens et år efter afslutningen af ​​behandlingen, mens sekundære endepunkter omfattede objektiv respons, PFS, samlet overlevelse (OS), sikkerhed og patientrapporteret livskvalitet (PRQOL).

I alt 24 patienter fik vismodegib i studiet. LRC blev opnået hos 91 procent (95 procent CI, 68 til 98) af patienterne efter et år. Responsraten var 63 procent (95 procent CI, 38 til 84) efter induktion af vismodegib og 83 procent (95 procent CI, 59 til 96) efter samtidig vismodegib og stråling. 

Ved en gennemsnitlig opfølgning på 5,7 år var et-års PFS- og OS-rater henholdsvis 100 procent og 96 procent. Efter fem år var PFS- og OS-rater henholdsvis 78 procent og 83 procent. Der blev ikke observeret fjernmetastaser eller BCC-relateret død.

De hyppigste behandlingsrelaterede bivirkninger var dysgeusi, træthed og myalgi, som forekom hos 83 procent, 75 procent og 75 procent af patienterne. Der forekom ingen behandlingsrelaterede bivirkninger af grad 4 til 5.

Der blev vist klinisk betydningsfulde forbedringer i alle underskalaer af PRQOL, og både følelsesmæssige forbedringer og funktionsforbedringer varede ved i et år efter endt behandling.