Skip to main content

 


Tumor-mutationsbyrde kan ikke associeres med effekt af kombi-behandling

Skrevet af Bo Karl Christensen den . Skrevet i Lungekræft.

WCLC: Biomarkøren, tumor-mutationsbyrde, kan ikke associeres med generel overlevelse og progressionsfri overlevelse hos ikke-småcellet lungekræftpatienter, hverken ved en monoterapeutisk kemobehandling eller ved en kombinationsbehandling med både pembrolizumab og carboplatin.

Data fra KEYNOTE 021-studiet har tidligere vist antitumoraktivitet ved en kombinationsbehandling med pembrolizumab og kemoterapi på ubehandlet og avanceret ikke-småcellet lungekræft. 

Nu viser en analyse af nye data fra KEYNOTE-021, at tumor-mutationsbyrden (TMB) ikke afspejler den positive effekt ved kombinationsbehandling og ved monoterapeutisk behandling. De nye data blev fremlagt søndag på WCLC 2019 i Barcelona.

I undersøgelsen, der er ledet af professor Corey Langer, Abramason Cancer Center of the University of Pennsylvania i Philaelphia, opdelte forskerne patienter med ikke-småcellet lungekræft i to nye kohorter:

  • i kohorte C modtog patienterne pembrolizumab plus carboplatin og pemetrexed. 
  • i kohorte G blev patienterne randomiseret 1:1 til pembrolizumab plus carboplatin og pemetrexed - eller carboplatin og pemetrexed alene.

Tumor-mutationsbyrden blev bestemt i de to kohorter ved hel-exom-sekventering af tumor-DNA matchet med normalt DNA.

Professor Corey Langer og KEYNOTE 021-forskerne var i stand til at evaluere TMB-data for 70 patienter:

  • 12/24 (50,0 procent) i kohorte C
  • 32/60 (53,3 procent) i gruppen fra kohort G, der fik pembrolizumab plus kemoterapi
  • 26/63 (41,3 procent) i gruppen fra kohort G, som kun kemoterapi.

Forskerholdets analyse viser, at som kontinuerlig variabel, var TMB ikke signifikant forbundet med en objektiv responsrate, progressionsfri overlevelse eller generel overlevelse for pembrolizumab plus kemoterapi eller kemoterapi alene. Der var ingen signifikant sammenhæng mellem TMB og vævspolypeptid-specifikt antigen hos patienter behandlet med pembrolizumab plus kemoterapi.

”I denne undersøgende analyse var TMB ikke signifikant forbundet med effektiviteten af pembrolizumab plus carboplatin og pemetrexed eller carboplatin og pemetrexed alene som førstelinjeterapi til metastatisk ikke-ustabil NSCLC,” siger professor Corey Langer, som har ledet studiet. Han konstaterer samtidig, at TMB heller ikke var signifikant korreleret med PD-L1-ekspression.