Hjernemetastaser ikke afgørende for Keytruda-behandling af NSCLC-patienter
ESMO: Keytruda (pembrolizumab) er lige så effektiv i behandlingen af lungekræftpatienter med og uden metastaser i hjernen.
Det antyder en ny undersøgelse af patienter med ikke småcellet lungekræft (NSCLC) med hjernemetastaser, der søndag blev præsenteret (Abstrakt 1483PD) på ESMO-kongressen i Barcelona.
Historisk set har patienter med NSCLC og hjernemetastaser haft en dårlig prognose. Randomiserede studier har vist bedre samlet overlevelse (OS), reduktion af sygdomsudvikling (PFS) og håndterbar sikkerhed med pembrolizumab plus kemo sammenlignet med kemo alene hos patienter med avanceret NSCLC - men ikke separat for NSCLC-patienter med stabile hjernemetastaser.
Forskerne har derfor lavet en samlet analyse af resultaterne hos 1.298 NSCLC-patienter med og uden stabile hjernemetastaser ved baseline, som blev indskrevet i randomiserede kliniske forsøg, hvor man evaluerede pembrolizumab plus platinebaseret kemo som førstelinjeterapi mod avanceret / metastatisk NSCLC.
Post hoc-analysen indsamlede data for patienter med stabile, behandlede eller ubehandlede hjernemetastaser og som tilfældigt var opdelt til enten at få platin-dublet-kemo (pemetrexed-carboplatin / cisplatin til ikke-pladecellet NSCLC og carboplatin-paclitaxel / nab-paclitaxel for pladecellet NSCLC) med/uden pembrolizumab.
Respons (systemisk, inklusive i hjernen) blev vurderet pr. RECIST v1.1 ved blindet, uafhængig central gennemgang.
Resultater
Af de 1.298 patienter havde 171 (13 procent) baseline-metastaser. Median opfølgning var 10,9 og 11,0 måneder hos patienter henholdsvis med og uden hjernemetastaser. Risikoen for OS og PFS hos NSCLC-patienter med og uden hjernemetastaser var med pembrolizumab+kemo meget bedre end hos patienter, der alene blev behandlet med kemo.
Faktisk medførte pembrolizumab+kemo en bedre OS hos patienter med hjernemetastaser (52 procent bedre end kun kemo) end hos patienter uden hjernemetastaser (37 procent bedre end kun kemo).
Det samme gjaldt PFS, hvor patienter med hjernemetastaser havde en større fordel af pembrolizumab+kemo end patienter uden hjernemetastaser i forhold til ren kemobehandling.
For begge grupper var også både den samlede respons og responsvarighed bedre med pembrolizumab+kem bedre end for kemo alene.
Til gengæld var der en lidt højere risiko for 3-5 grads bivirkninger med pembrolizumab+kemo hos patienter med hjernemetastaser (81,4 procent mod 70,3 procent på kemo alene) og 68,3 procent mod 65,6 procent hos patienter uden hjernemetastaser.
Det er dog en toksicitetsprofil, som forskerne kalder håndterbar.
Alt i alt mener forskerne, at studiet viser, at pembrolizumab+kemo har kliniske fordel uanset om patienterne har hjernemetastaser eller ej.