Skip to main content

 

Opdivo-Yervoy-kemo forringer ikke livskvalitet hos NSCLC-patienter

Skrevet af Anne Mette Steen-Andersen den . Skrevet i Lungekræft.

ESMO: Patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) i behandling med Opdivo (nivolumab) plus Yervoy (ipilimumab) og to runder kemoterapi i første linje oplever ikke at have en dårligere livskvalitet end patienter, der behandles med kemoterapi alene.

Det viser patientrapporterede outcome-data (PRO) fra CheckMate 9LA-studiet, der er blevet præsenteret (Abstrakt LBA59) på den virtuelle ESMO-kongres.

PÅ ASCO tidligere i år blev effektdata fra CheckMate 9LA præsenteret. De viste, at nivolumab plus ipilimumab og to runder kemoterapi forlængede den samlede overlevelse (OS) og havde varig effekt i patienter med fremskreden, recidiverende NSCLC sammenlignet med kemoterapi alene. Et år efter behandlingsstart var 63 procent af patienterne i den eksperimentelle arm i live versus 47 procent i kontrolarmen.

PRO-data fra CheckMate 9LA viser, at immun-kemo-kombinationen ikke forringer patienternes livskvalitet (QoL) sammenlignet med kemoterapi alene. Adspurgt på Twitter reagerer læge og seniorforsker Antonio Passaro fra European Institute of Oncology på data på følgende måde:

"Comparing QoL of different cancer treatments is not very simple also when we r speaking about of 3 or+ combo drugs. Here, the mission was to show a not detrimental effect in QoL for the combo.Achieved! indeed here the conclusion is:using N+I+CTx does not decrease QoL vs CTx alone."

Ingen forskel i PRO-endepunkter

Studiet brugte standardiserede præspecificerede PRO-endepunkter til at bestemme, hvordan behandlingen påvirkede patienternes QoL. Patienternes sygdomsrelaterede symptombyrde blev målt på ved hjælp af tre symptomskalaer, LCSS, ASBI og 3-IGI, mens patienternes generelle helbredsstatus blev målt ved hjælp af EQ-5D-3L VAS og UI.

Data viser, at der ikke var signifikante forskelle i LCSS, ASBI, 3-IGI og EQ-5D-3L VAS i de to behandlingsarme. Omkring 80 procent af patienterne i CheckMate 9LA rapporterede PRO-data.

"Da OS-data fra CheckMate-9LA blev præsenteret på ASCO i juni i år, var minimum follow-up 12,7 måneder. Det er omkring en tredjedel af den opfølgningsperiode vi ser i CheckMate-227. Det er værd at have en mente, når man tolket på PRO-data. De kan ændre sig over tid, og det skal vi holde øje med i CheckMate-9LA," sagde professor Suresh Senan fra University of Amsterdam i Holland, som var inviteret til at diskutere data, efter de var blevet præsenteret på en mini oral session om NSCLC.

CHMP anbefaler immun-kemo-kombi

CheckMate 9LA inkluderede 719 patienter med fremskreden, recidiverende NSCLC. De blev randomiseret til enten nivolumab plus ipilimumab og to runder kemoterapi eller kemoterapi alene (fire runder). I studiet indgik 719 patienter, der blev randomiseret til enten ren kemoterapi (fire runder) eller immunterapi plus kemoterapi (to runder). Effektdata præsenteret på ASCO 2020 viste, at patienter i den eksperimentelle arm fik forbedringer på alle de kliniske effektmål på tværs af subgrupper sammenlignet med patienterne i kontrolarmen. Median OS var 15,6 måneder i den eksperimentelle arm mod 10,9 måneder i kontrolarmen (HR 0,66, 95% Cl: 0,55-0,80).

Studiet viste en sikkerhedsprofil i overensstemmelse med tidligere forsøg med nivolumab og ipilimumab og to cyklusser kemoterapi i førstelinje til NSCLC. Der blev således rapporteret grad 3-4 behandlingsrelaterede bivirkninger hos 47 procent i den eksperimentelle arm og 38 procent i kontrolarmen.

Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMA) komité for medicin til mennesker (CHMP) har netop meldt ud, at komitéen anbefaler, at nivolumab plus ipilimumab kombineret med to runder kemoterapi godkendes til førstelinjebehandling af metastatisk NSCLC på baggrund af data fra CheckMate-9LA. Det fremgår af en nyhed på medicinalfirmaet Bristol Myers Squibbs hjemmeside.