Liposomal irinotecan viser lovende anti-tumor effekt mod SCLC
WCLC: Liposomal irinotecan (Onivyde) har antitumoraktivitet hos personer med småcellet lungekræft, der oplevede sygdomsprogression ved førstelinje kemoterapi.
Det viser resultater fra fase II-delen af studiet RESILIENT, som blev præsenteret på World Congress on Lung Cancer (abstrakt FP10.04).
Mange patienter med småcellet lungekræft (SCLC) udvikler resistens over for førstelinje platinbaseret kemoterapi, og da andenlinje-behandlinger er begrænsede, er der stort behov for nye behandlinger. Måske liposomal irinotecan kan være en ny potentiel kandidat. Behandlingen er anvendt til metastatisk pankreaskræft. Det er en topoisomerasehæmmer, der anvendes sammen med to andre celledræbende midler.
I denne første del af RESILIENT, som undersøgte dosis, modtog deltagerne liposomal irinotecan 85 mg / m2 eller 70 mg / m2 administreret hver anden uge; den identificerede anbefalede dosis blev brugt under dosisudvidelse.
Primære endepunkter var sikkerhed og tolerabilitet. Effektivitetsvurderinger omfattede objektiv responsrate (ORR), bedste samlede respons (BOR), progressionsfri overlevelse (PFS) og samlet overlevelse (OS).
Blandt de 25 patienter, der fik den anbefalede dosis på 70 mg / m2, var median progressionsfri overlevelse 3,98 (1,45-4,24) måneder og samlet overlevelse var 8,08 (5,16-9,82) måneder. Objektiv responsrate (komplet respons + delvis respons) var 44 procent og BOR var: komplet respons, fire procent; delvis respons, 40 procent; stabil sygdom, 28 procent; progressiv sygdom, 20 procent; ikke-evaluerbar, otte procent.
Rimelig tålelig profil
40 procent af de 25 personer havde en eller flere grad ≥ tre behandlingsrelaterede behandlingsfremmende bivirkninger (TEAE'er), oftest diarré (20%), neutropeni (16%), og anæmi, trombocytopeni, asteni og abdominal sepsis (hver otte%); otte procent af patienterne afbrød behandlingen på grund af TEAE'er.
