Skip to main content

 

Fagudvalg: Retsevmo kan ikke vurderes mod RET-forandret lunge- og skjoldbruskkirtelkræft

Skrevet af Bo Karl Christensen den . Skrevet i Lungekræft.

Der mangler evidens, for at vurdere behandlingsværdien af RET-hæmmeren Retsevmo (selpercatinib) mod RET-forandret ikke-småcellet lungekræft og skjoldbruskkræft trods umiddelbart imponerende responsrater. 

Det konkluderer Medicinrådets fagudvalg for tværgående kræftmidler i den nu færdige vurdering af selpercatinibs værdi mod to former af RET-forandret skjoldbruskkirtelkræft hos voksne og børn og så RET-forandret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC).  

Selpercatinib er undersøgt i ét klinisk studie, LIBRETTO-001, som er et igangværende ikke-kontrolleret, fase I/II-studie, der undersøger effekten og sikkerheden af selpercatinib i patienter med RET-forandret kræft i skjoldbruskkirtlen, RET-forandret medullær kræft i skjoldbruskkirtlen eller RET-forandret NSCLC. 

Det er en del af grunden til, at det er svært for fagudvalget at drage nogle klare konklusioner om lægemidlets behandlingsværdi sammenlignet med standardbehandlingerne, forklarer udvalget. 

Alligevel flotte responsrater

Dog er fagudvalget også ret optimistiske omkring nogle af resultaterne fra LIBRETTO. De skriver vedrørende selpercatinib mod avanceret RET-forandret jod-refraktær kræft i skjoldbruskkirtlen hos voksne, der er progredieret efter tidligere behandling med en multikinasehæmmer. 

”Fagudvalget er bevidste om, at datagrundlaget er meget usikkert, men finder alligevel, at den objektive responsrate ved selpercatinib er høj, og bemærker, at behandling med selpercatinib medførte, at enkelte patienter fik komplet respons (2 ud af 22 patienter), hvilket ikke er observeret med andre behandlinger i lignende patientgrupper. Derudover finder fagudvalget, at selpercatinib har en fordelagtig bivirkningsprofil ift. sorafenib og vandetanib,” skriver de i vurderingen.

I forhold til selpercatinib mod RET-forandret medullær kræft i skjoldbruskkirtlen skriver udvalget, at ”værdien ikke kan kategoriseres efter Medicinrådets metoder grundet manglende komparative data.”

Selpercatinib fremstår overlegen mod RET-forandret NSLC

Fagudvalget kan heller ikke kategorisere værdien af selpercatinib mod avanceret RET-forandret ikke-småcellet lungekræft, der er progredieret efter behandling med checkpoint inhibitor immunterapi og platinbaseret kemoterapi.

Men på trods af det vurderer fagudvalget, at data indikerer, at selpercatinib er en mere effektiv behandling end docetaxel på baggrund af:

  • Væsentlig længere overlevelse ved selpercatinib både bedømt ud fra median overlevelse og OS-raten ved 24 måneder.
  • Væsentlig længere median PFS ved selpercatinib.
  • Objektive responsrater, der er ca. tre gange større ved selpercatinib end ved docetaxel.
  • Selpercatinib er væsentlig mindre bivirkningstung end docetaxel.
  • Selpercatinib medfører tilsyneladende øget livskvalitet i en del patienter.
  • Selpercatinib har effekt på CNS-metastaser.