Skip to main content

 

Canakinumab bremser ikke tilbagefald ved komplet resekteret højrisiko NSCLC

ESMO: IL-1beta-antistoffet canakinumab bremser ikke tilbagefald ved komplet resekteret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) i stadier II-IIIb, som tidligere studier har indikeret.

Det viser resultaterne fra fase III-studiet CANOPY-A, der blev præsenteret som Late Breaking Abstract på den europæiske kræftkongres (abstract #LBA45).

I studiet indgik 1382 patienter med stadie II-IIIb NSCLC, der var komplet resekteret, og som havde modtaget adjuverende cisplatin-baseret kemoterapi (CTx), når det var relevant og ligesådan thoraxstråleterapi, når det var blevet vurderet relevant. 

Patienterne blev randomiseret 1:1 til at modtage canakinumab (200 mg, n=693) eller placebo (n=689), subkutant, hver tredje uge i ≤18 cyklusser. Det primære endepunkt var sygdomsfri overlevelse (DFS); Det sekundære endepunkt var samlet overlevelse (OS). 

Tidsmedianen fra randomisering til data cutoff var 18,9 måneder (måned; interval 2,8-47,2); for DFS var der 208 (30,0 procent) hændelser i canakinumab-armen og 218 (31,6 procent) i placebo-armen. 

Resultatet viste, at:

  • DFS blev ikke signifikant forbedret med canakinumab (median 35,0 versus 29,7 mdr; HR 0,94; 95 % CI 0,78-1,14; ensidig p=0,258).
  • Undergruppeanalyser viste heller ingen meningsfulde forskelle mellem de to arme for DFS.
  • Der var ingen signifikant forskel i OS. 

AE'er var grad ≥3 i 20,8 procent af patienter i interventionsarmen mod 19,6 procent i placeboarmen, og AE af enhver grad førte til seponering i 4,3 procent versus 4,1 procent tilfælde; dødsfald under behandling forekom i 1,3 procent mod 2,3 procent.