Adjuverende Tagrisso afvist mod EGFR-muteret ikke-småcellet lungekræft
Medicinrådet anbefaler ikke Tagrisso (osimertinib) som adjuverende behandling til patienter med EGFR-muteret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) efter kurativ operation. Behandlingen forhindrer eller forsinker tilbagefald, men datagrundlaget er for usikkert, konkluderer rådet.
Medicinrådet skriver i vurderingen, at:
”Adjuverende osimertinib kan forsinke sygdommens tilbagefald, men giver også bivirkninger. Der er dog ikke tilstrækkelig lang opfølgning til at kunne vurdere, om adjuverende osimertinib kan forlænge patienternes liv i forhold til den behandlingsfrie monitorering, de får i dag. Samtidig er osimertinib dyrere.”
Usikkerhed i datagrundlaget
Vurderingen er baseret på resultater fra fase III-studiet ADAURA, som med den nyeste opfølgning, præsenteret på ESMO 2022, viste, at sygdomsfri overlevelsesrate (DFS) for patienter med stadie II-IIIA sygdom var 84 procent for osimertinib-armen og 34 procent for placebo-armen efter to år. I den samlede population var den 3-årige DFS-rate henholdsvis 85 procent og 44 procent. Men OS-data er endnu ikke modne og forskellene mellem de to arme er små.
Medicinrådet konkluderer, at:
”På grund af usikkerheden i datagrundlaget kan Medicinrådet ikke vurdere omkostningseffektiviteten af osimertinib som adjuverende behandling.
